INCRESYNC (25MG/30MG Film-coated tablet) -

Incresync -

Радавы: pioglitazone and alogliptin
Актыўнае рэчыва: ALOGLIPTIN-BENZOÁT
Альтэрнатывы:
Група УУС: A10BD09 - pioglitazone and alogliptin
Змест актыўных рэчываў: 12,5MG/30MG, 12,5MG/45MG, 25MG/30MG, 25MG/45MG
Формы: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Incresync

Incresync 12,5mg/30mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje alogliptini benzoas a pioglitazoni hydrochloridum, což odpovídá alogliptinum 12,5mg a pioglitazonum 30mg.Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 121mg laktózy Incresync 25mg/30mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje alogliptini benzoas a pioglitazoni hydrochloridum, což odpovídá alogliptinum 25mg a pioglitazonum 30mg.Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 121mg laktózy Incresync 25mg/45mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje alogliptini benzoas a pioglitazoni hydrochloridum, což odpovídá alogliptinum 25mg a pioglitazonum 45mg.Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 105mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Potahovaná tableta Incresync 12,5mg/30mg potahované tabletyKulaté bikonvexní potahované tablety světle broskvové barvy „A/P“ a „12.5/30“ provedeným červeným inkoustem na jedné straně.Incresync 25mg/30mg potahované tabletyKulaté bikonvexní potahované tablety broskvové barvy „25/30“ provedeným šedým inkoustem na jedné straně.Incresync 25mg/45mg potahované tabletyKulaté bikonvexní červené potahované tablety provedeným šedým inkoustem na jedné...больш

Incresync

DávkováníPřípravek Incresync je dostupný ve formě potahovaných tablet o síle 25mg/30mg, 25mg/45mga12,5mg/30mg pro různé režimy dávkování.Dospělí Dávku je potřebanastavit individuálně na základě aktuálního režimu léčby pacienta.U pacientů, kteří netolerují metformin nebo ukterých je metformin kontraindikován a kterým samotný pioglitazon neposkytuje dostatečnou kontrolu, je doporučená dávka...больш

Incresync

DávkováníPřípravek Incresync je dostupný ve formě potahovaných tablet o síle 25mg/30mg, 25mg/45mga12,5mg/30mg pro různé režimy dávkování.Dospělí Dávku je potřebanastavit individuálně na základě aktuálního režimu léčby pacienta.U pacientů, kteří netolerují metformin nebo ukterých je metformin kontraindikován a kterým samotný pioglitazon neposkytuje dostatečnou kontrolu, je doporučená dávka...больш

Incresync

Incresync je indikován jako druhá nebo třetí linie léčby dospělých pacientů sonemocněním diabetes mellitus 2.typu ve věku od18let:jako přídatná léčba kdietě a fyzické aktivitě ke zlepšení kontroly glykemie udospělých pacientů pro které je metformin nevhodný zdůvodu kontraindikací nebo intolerance.vkombinaci smetforminem fyzické aktivitě ke zlepšení kontroly glykemie udospělých pacientů...больш

Incresync

Současné podávání 25mg alogliptinu jednou denně a 45mg pioglitazonu jednou denně po dobu 12dnů zdravým subjektům nemělo žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku alogliptinu, pioglitazonu nebo jejich metabolitů.Specifické studie farmakokinetických lékových interakcí nebyly pro Incresync provedeny. Následující část popisuje interakce pozorované ujednotlivých složek přípravku Incresync...больш

Incresync

Bezpečnost a účinnost přípravku Incresync udětí a dospívajících ve věku <18let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.Způsob podáníPerorální podání.Přípravek Incresync se užívá jednou denně sjídlem nebo bez jídla. Tableta se polyká celá a zapije vodou.Vpřípadě opomenutí dávky by si měl pacient tuto dávku vzít hned, jak si vzpomene. Dvojitá dávka se nemá užít vjednom dni.4.3KontraindikaceHypersenzitivita...больш

Incresync

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Incresync těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie na zvířatech kombinovanou léčbou alogliptinem a pioglitazonem prokázaly reprodukční toxicitu růstové retardace plodu a viscerálních změn plodu vsouvislosti spioglitazonem, viz bod5.3Přípravek Incresync by neměl být používán vtěhotenství.Riziko spojené salogliptinemÚdaje o podávání alogliptinu těhotným...больш

Incresync

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Incresync těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie na zvířatech kombinovanou léčbou alogliptinem a pioglitazonem prokázaly reprodukční toxicitu růstové retardace plodu a viscerálních změn plodu vsouvislosti spioglitazonem, viz bod5.3Přípravek Incresync by neměl být používán vtěhotenství.Riziko spojené salogliptinemÚdaje o podávání alogliptinu těhotným...больш

Incresync

...больш

Incresync

Souhrn bezpečnostního profiluAkutní pankreatitida je závažným nežádoucím účinkem a je připisována alogliptinové složce přípravku Incresyncanafylaktických reakcí a angioedému jsou závažné a jsou připisovány alogliptinové složce přípravku Incresyncbolest hlavy, hypoglykemie, nauzea, zvýšení tělesné hmotnosti a edém, se mohou vyskytovat často Klinické studie provedené kdoložení účinnosti...больш

Incresync

Nejsou kdispozici žádné údaje týkající se předávkování přípravkem Incresync.AlogliptinNejvyšší dávky alogliptinu podávané vrámci klinických studií byly jednorázové dávky 800mg podávané zdravým subjektům a dávky 400mg podávané jednou denně po dobu 14dnů pacientům sdiabetes mellitus 2. typu alogliptinuPioglitazonV rámci klinických studií užívali pacienti pioglitazon vdávkách vyšších,...больш

Incresync

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva kterapii diabetu; kombinace perorálních antidiabetik.ATC kód: A10BDMechanizmus účinku a farmakodynamické účinkyIncresync obsahuje dvaantidiabetické léčivé přípravkysdoplňujícím a odlišným mechanizmem účinku ke zlepšení kontroly glykemie upacientů s diabetes mellitus 2.typu: alogliptin, inhibitor dipeptidylpeptidázy-4 modelech diabetu prokázaly, že souběžná...больш

Incresync

Výsledky studií bioekvivalence na zdravých subjektech prokázaly, že potahované tablety Incresync jsou bioekvivalentní odpovídajícím dávkám alogliptinu a pioglitazonu podávaným souběžně ve formě jednosložkových tablet.Souběžné podávání 25mg alogliptinu jednou denně a 45mg pioglitazonu jednou denně po dobu 12dnů zdravým subjektům nemělo žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku alogliptinu,...больш

Incresync

Skombinací látek obsažených vpřípravku Incresync byly provedeny studie na zvířatech vtrvání až 13týdnů.Souběžná léčba alogliptinem a pioglitazonem nevykázala nové příznaky toxicity, ani nezpůsobovala exacerbaci jakýchkoli nálezů souvisejících spioglitazonem. Nebyly pozorovány žádné účinky na toxikokinetiku kterékoli ze složek.Kombinovaná léčba salogliptinem a pioglitazonem ubřezích...больш

Incresync

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMannitolMikrokrystalická celulózaHyprolózaSodná sůl kroskarmelózyMagnesium-stearátMonohydrát laktózyPotahová vrstva12,5mg/30mgpotahované tablety25mg/30mg potahované tablety25mg/45mg potahované tabletyHypromelózaHypromelózaHypromelózaMastekMastekMastekOxid titaničitý Žlutý oxid železitýPotiskový inkoust12,5mg/30mgpotahované tablety25mg/30mg potahované tablety25mg/45mg...больш

Incresync

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMannitolMikrokrystalická celulózaHyprolózaSodná sůl kroskarmelózyMagnesium-stearátMonohydrát laktózyPotahová vrstva12,5mg/30mgpotahované tablety25mg/30mg potahované tablety25mg/45mg potahované tabletyHypromelózaHypromelózaHypromelózaMastekMastekMastekOxid titaničitý Žlutý oxid železitýPotiskový inkoust12,5mg/30mgpotahované tablety25mg/30mg potahované tablety25mg/45mg...больш

Incresync

...больш

Incresync