Abecma

2.1 Obecný popis

Abecma lidské T-buňky transdukované lentivirovým vektorem antigenní receptor
2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení

Jeden infuzní vak přípravku Abecma specifický pro pacienta obsahuje buněčnou disperzi
idecabtagenum vicleucelum, jejíž koncentrace autologních T-buněk geneticky modifikovaných
k expresi anti-BCMA chimérického antigenního receptoru T-buněkvaků s buněčnou disperzí obsahující 260 až 500 x 106 CAR-pozitivních životaschopných T-buněk.

Jeden infuzní vak obsahuje 10-30 ml, 30-70 ml nebo 55-100 ml infuzní disperze.

Buněčné složení a konečný počet buněk se liší mezi individuálními šaržemi pacientů. Kromě T-buněk
mohou být přítomny NK-buňky. Kvantitativní informace týkající se počtu CAR-pozitivních
životaschopných T-buněk/vak jsou uvedeny v propuštěcím certifikátu infuze certificate, RfIC
Pomocné látky se známým účinkem

Tento léčivý přípravek obsahuje v jedné dávce 5 % dimethylsulfoxidu a až 274 mg draslíku.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.