ADDNOK (2MG Sublingvální tableta) - Informace o předepisování

Addnok - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: buprenorphine
Účinná látka: Buprenorfin-hydrochlorid
Alternativy: Buprenorphine alkaloid, Buvidal, Ravata, Sixmo, Subutex
ATC skupina: N07BC01 - buprenorphine
Obsah účinných látek: 2MG, 8MG
Formy: Sublingvální tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Addnok složení

...více

Addnok Dávkování a způsob podání

Léčba musí probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou závislosti/návyku na opioidech. Léčba sublingválními tabletami Addnok je určena pro dospělé, kteří souhlasili s léčbou závislosti na opioidech. Při zahájení léčby přípravkem Addnok si má být lékař vědom částečného agonistického profilu molekuly buprenorfinu. Buprenorfin se váže na opioidní receptory  (mý)...více

Addnok Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná respirační insuficience. Závažná jaterní insuficience. Akutní alkoholismus nebo delirium tremens....více

Addnok Indikace, na co je lék

Substituční léčba závislosti na opioidech v rámci lékařské, sociální a psychologické léčby....více

Addnok Interakce

Farmakodynamické interakceNásledující kombinace se nedoporučují: Alkohol: Přípravek Addnok nesmí být užíván společně s alkoholickými nápoji nebo léčivými přípravky obsahujícími alkohol. Alkohol zvyšuje sedativní účinek buprenorfinu, což zhoršuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod 4.7). Přípravek Addnok se musí používat s opatrností při současném podávání s: Benzodiazepiny:...více

Addnok Pro děti, pediatrická populace

Používání přípravku Addnok u dětí a dospívajících do 15 let věku se nedoporučuje, jelikož nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti. Další informace viz národní metodické pokyny pro léčbu buprenorfinem. Pacienti s poruchou funkce jaterVliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku buprenorfinu není znám. Jelikož je léčivá látka intenzivně metabolizována, u pacientů se...více

Addnok Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíDostačující údaje o podávání přípravku Addnok těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Nepřetržité užívání buprenorfinu během posledních tří měsíců těhotenství, bez ohledu na velikost dávky, může být zodpovědné za výskyt abstinenčních příznaků u novorozenců. Buprenorfin nemá být užíván během druhého...více

Addnok Užívání po expiraci, upozornění a varování

UpozorněníSublingvální tablety Addnok se doporučují pouze k léčbě závislosti na opioidech. Při výdeji léků je nutné dodržovat národní požadavky. Ukončení léčby může vyvolat abstinenční příznaky, které se mohou projevit se zpožděním. Vzhledem k nedostatku údajů o používání u dospívajících (15 až < 18 let věku) se buprenorfin smí v této věkové skupině používat pouze s opatrností....více

Addnok Schopnost řízení vozidel

Obecně platí, že má buprenorfin mírný až středně silný vliv na schopnost bezpečného pohybu v dopravním provozu, používání strojů nebo provádění jiných nebezpečných činností. Před dosažením stabilizace a plného rozvoje tolerance opioidů může mít přípravek Addnok výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek Addnok může způsobovat ospalost, závratě nebo narušenou...více

Addnok Vedlejší a nežádoucí účinky

Výskyt nežádoucích účinků závisí na prahu tolerance pacienta, který je u pacientů, kteří užívají drogy, vyšší než u běžné populace. Při hodnocení nežádoucích účinků se používají následující popisy četností: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až ≤ 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až ≤ 1/1 000); velmi vzácné (≤ 1/10 000), není...více

Addnok Předávkování

Zdá se, že buprenorfin má díky svým částečným agonistickým vlastnostem opioidů široké terapeutické rozpětí bezpečnosti. V případech náhodného předávkování musí být zahájena obecná podpůrná opatření, včetně důkladného monitorování stavu respiračních a srdečních funkcí pacienta, a má být zahájena vhodná symptomatická léčba. Hlavním příznakem vyžadujícím zákrok je respirační...více

Addnok Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii závislosti na opioidech, ATC kód: N07BC Mechanismus účinku: Buprenorfin je opioidní parciální agonista/antagonista, který se váže na - a - receptory mozku. Jeho aktivita v opioidní udržovací léčbě se připisuje jeho pomalu reverzibilnímu vázání na -receptory, což u závislých pacientů dlouhodobě snižuje potřebu drogy. Při klinických farmakologických...více

Addnok Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePři perorálním užití prochází buprenorfin výrazným jaterním first-pass metabolismem s N-dealkylací a glukurokonjugací v tenkém střevě a játrech. Perorální podání tohoto léku tedy není vhodné. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy 90 minut po sublingválním podání a vztah maximální dávka-koncentrace je lineární, v rozmezí 2 mg a 16 mg. DistribucePo absorpci buprenorfinu...více

Addnok Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích na zvířatech nevykazoval buprenorfin teratogenní účinky. Intramuskulární dávky 0,05 mg/kg/den a vyšší vedly u potkanů k retardaci růstu plodu. Vysoké dávky (1 mg/kg/den a vyšší) měly u potkanů za následek zvýšenou perinatální mortalitu. Peri-postnatální studie s vysokou perorální dávkou buprenorfinu (80 mg/kg/den) matce během gestace a laktace vedla k obtížnému porodu (možný...více

Addnok Farmaceutické údaje o léku

Ve studiích na zvířatech nevykazoval buprenorfin teratogenní účinky. Intramuskulární dávky 0,05 mg/kg/den a vyšší vedly u potkanů k retardaci růstu plodu. Vysoké dávky (1 mg/kg/den a vyšší) měly u potkanů za následek zvýšenou perinatální mortalitu. Peri-postnatální studie s vysokou perorální dávkou buprenorfinu (80 mg/kg/den) matce během gestace a laktace vedla k obtížnému porodu (možný...více

Addnok Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Addnok 2 mg sublingvální tablety buprenorphinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna sublingvální tableta obsahuje buprenorphinum 2 mg ve formě buprenorphini hydrochloridum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktosu. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ sublingválních...více

Addnok Balení a cena

...více

Addnok Souhrn údajů