CALGEL (3,3MG/G+1MG/G Orální gel) - Informace o předepisování

Calgel - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: various
Účinná látka: Monohydrát lidokain-hydrochloridu
Alternativy: Devipasta, Herbadent masážní roztok, Kamistad senzitiv, Sachodent, Solcoseryl, Toxavit dentalpaste
ATC skupina: A01AD11 - various
Obsah účinných látek: 3,3MG/G+1MG/G
Formy: Orální gel
Balení: Tuba
Obsah balení: |1X10G|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Calgel složení

Jeden gram gelu obsahuje 3,3 mg monohydrátu lidokain-hydrochloridu a 1,0 mg monohydrátu cetylpyridinium-chloridu. Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96 %, krystalizující sorbitol, hydrogenricinomakrogol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Orální gelPopis: žlutohnědý gel charakteristické vůně, stejnorodého vzhledu....více

Calgel Dávkování a způsob podání

Dávkování Batolata a kojenci od 5 měsícůMalé množství gelu, přibližně v délce 7,5 mm (0,22 g), se vytlačí na čistý koneček prstu a jemně vtírá do dásně v místě růstu zubů. Aplikaci je možné v případě potřeby opakovat. Před opakovanou aplikací musí být odstup alespoň hodiny. Nepřekračovat 6 aplikací za den, nepřekračovat velikost jednotlivé dávky. Způsob podáníOrální podání,...více

Calgel Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Calgel Indikace, na co je lék

Léčivý přípravek je určen k používání při prořezávání zubů. Pomáhá zmírnit bolesti způsobené prořezáváním zubů a zklidnit dásně batolat a kojenců. Má mírné antiseptické účinky....více

Calgel Interakce

Nejsou známy. Byly hlášeny interakce mezi intravenózně podávanými léčivy lidokainem a perorálním prokainamidem, perorálním fenytoinem samotným nebo v kombinaci s fenobarbitalem, primidonem nebo karbamazepinem, perorálním propranololem a draslík nešetřícími diuretiky včetně bumetanidu, furosemidu a thiazidu. Výskyt těchto interakcí není po používání orálního gelu Calgel pravděpodobný, a...více

Calgel Pro děti, pediatrická populace

Nejsou známy. Byly hlášeny interakce mezi intravenózně podávanými léčivy lidokainem a perorálním prokainamidem, perorálním fenytoinem samotným nebo v kombinaci s fenobarbitalem, primidonem nebo karbamazepinem, perorálním propranololem a draslík nešetřícími diuretiky včetně bumetanidu, furosemidu a thiazidu. Výskyt těchto interakcí není po používání orálního gelu Calgel pravděpodobný, a...více

Calgel Fertilita, těhotenství a kojení

Léčivý přípravek je určen k používání u batolat a kojenců, a proto používání v těhotenství a období kojení nepřipadá v...více

Calgel Užívání po expiraci, upozornění a varování

Heřmánek, minoritní součást rostlinné přísady upravující chuť, může být příčinou alergických reakcí. Projevy hypersenzitivity na heřmánek se obvykle manifestují dýchacími obtížemi u atopických jedinců. Byly popsány anafylaktické reakce u jedinců požívajících rostlinné přípravky s obsahem heřmánku. U citlivých jedinců se mohou vyskytovat pozitivní kožní reakce při používání...více

Calgel Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Calgel Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky hlášené v průběhu sledování po uvedení léčivého přípravku na trh s frekvencí výskytu dle této konvenční klasifikace: velmi časté ≥ časté ≥ 1/100 až < méně časté ≥ 1/1 000 až < vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 velmi vzácné < 1/10 není známo (z dostupných údajů nelze určit) Třída orgánových systémů, nežádoucí účinek, vyjádření frekvence Poruchy...více

Calgel Předávkování

CetylpyridiniumPožití vysokých dávek cetylpyridinia může způsobit žaludeční nevolnost a depresi centrálního nervového systému. LidokainSystémové toxické účinky lokálních anestetik (všech lékových forem) mohou zahrnovat účinky na centrální nervový systém a srdeční činnost. Z analýzy sledování po uvedení léčivého přípravku na trh nebyly identifikovány žádné příznaky předávkování...více

Calgel Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva pro lokální léčbu v dutině ústní ATC kód: A01AD Mechanismus účinkuCetylpyridinium-chlorid, kvartérní amoniová sloučenina, má antiseptické účinky. Předpokládá se, že jeho účinek souvisí se schopností zvýšit permeabilitu bakteriální buněčné stěny umožňující únik enzymů, koenzymů a metabolických meziproduktů. Je používán jako součást...více

Calgel Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetické studie s tímto přípravkem nebyly provedeny, a proto nebyla experimentálně stanovena biologická dostupnost po aplikaci této kombinace léčivých látek. Cetylpyridinium-chloridŽádné relevantní farmakokinetické studie nebyly identifikovány z veřejných domén. Lidokain-hydrochloridLidokain je rychle absorbován z povrchů sliznic s nástupem účinku do 2 minut po lokální aplikaci 4 % vodného...více

Calgel Bezpečnost (v těhotenství)

Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....více

Calgel Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek krystalizující sorbitol 70 % xylitol ethanol 96 % (V/V) glycerol hyetelóza hydrogenricinomakrogol lauromakrogol makrogol sodná sůl sacharinu levomenthol bylinné aroma karamel monohydrát kyseliny citronové dihydrát natrium-citrátu čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...více

Calgel Obalová informace

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALGEL 3,3 mg/g + 1,0 mg/g orální gelmonohydrát lidokain-hydrochloridu/ monohydrát cetylpyridinium-chloridu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram gelu obsahuje 3,3 mg monohydrátu lidokain-hydrochloridu, 1,0 mg monohydrátu cetylpyridinium-chloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: krystalizující...více

Calgel Balení a cena

...více

Calgel Souhrn údajů