GOPTEN (2MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Gopten - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: trandolapril
Účinná látka: trandolapril
Alternativy: Trandolapril ratiopharm
ATC skupina: C09AA10 - trandolapril
Obsah účinných látek: 0,5MG, 2MG, 4MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gopten složení

Jedna tvrdá tobolka obsahuje trandolaprilum 0,5 mg, resp. 2 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Popis přípravku: Gopten 0,5 mg: tvrdé, želatinové tobolky se spodní částí červenou, vrchní částí světle žlutou, obsahující bílý prášek. Gopten 2 mg: tvrdé, želatinové tobolky se spodní i vrchní částí červenou, obsahující bílý prášek....více

Gopten Dávkování a způsob podání

Perorální podání Dospělí HypertenzeU dospělých pacientů neužívajících diuretika bez městnavého srdečního selhávání a bez insuficience jater či ledvin se doporučená úvodní dávka pohybuje od 0,5 mg do 1 mg až 2 mg 1x denně. Příslušníci černé rasy typicky vyžadují úvodní dávku 2 mg. Jen malá část pacientů dosahuje terapeutickou odpověď při dávce 0,5 mg. Dávka se má postupně...více

Gopten Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jakékoli další ACE-inhibitory. • Předchozí výskyt angioedému spojeného s podáváním ACE inhibitoru. • Dědičný/idiopatický angioedém. • Současné užívání s kombinací sakubitril/valsartan (viz...více

Gopten Indikace, na co je lék

• Esenciální hypertenze • Dysfunkce levé komory po infarktu myokardu Bylo prokázáno, že trandolapril zlepšuje přežívání po infarktu myokardu u pacientů s dysfunkcí levé komory (ejekční frakce  35%) s projevy srdečního selhávání i bez nich a/s reziduální ischemií i bez ní. Dlouhodobá léčba trandolaprilem významně snižuje celkovou kardiovaskulární mortalitu. Významně se...více

Gopten Interakce

Inhibitory NEPSoučasné podání trandolaprilu s přípravkem obsahujícím sakubitril/valsartan je kontraindikováno, protože současná inhibice neprilysinu (NEP) a ACE může zvýšit riziko angioedému. Léčba přípravkem obsahujícím kombinaci sakubitril/valsartan nesmí být zahájena dříve než za 36 hodin po užití poslední dávky trandolaprilu. Léčba trandolaprilem nesmí být zahájena dříve...více

Gopten Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Gopten nebyla u dětí stanovena. Starší populaceDávkování u starších pacientů je shodné s dávkováním u pacientů v produktivním věku. U starších pacientů s normální funkcí jater a ledvin není nutné snížení dávky. Zvláštní opatrnosti je třeba u starších pacientů se současným užíváním diuretik, s městnavým srdečním selháním či selháním jater...více

Gopten Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPodávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Podávání ACE inhibititorů v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3, 4.4). Epidemiologické údaje o riziku teratogenity po podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nejsou průkazné, avšak mírně zvýšené riziko nelze...více

Gopten Užívání po expiraci, upozornění a varování

Trandolapril by neměli užívat pacienti s aortální stenózou či obstrukcí výtoku z levé komory. Anafylaktoidní a pravděpodobně související reakceDesenzibilizaceU pacientů léčených ACE inhibitory, jimž je současně podávána desenzibilizační léčba proti zvířecím jedům, se může rozvinout anafylaktoidní reakce (v některých případech život ohrožující). Aferéza lipoproteinů s nízkou...více

Gopten Schopnost řízení vozidel

Vychází-li se z farmakologických vlastností trandolaprilu, není očekáván žádný zvláštní efekt. Nicméně u některých jedinců mohou mít ACE inhibitory vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje, zvláště při započetí terapie, při přechodu z jiné medikace nebo v případě současného požití alkoholu. Z tohoto důvodu po podání první dávky nebo při postupném zvyšování...více

Gopten Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu klinických studií, během postmarketingového sledování nebo v klinických studiích fáze IV. Nežádoucí účinky jsou rozděleny dle následující frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných...více

Gopten Předávkování

PříznakyPříznaky předávkování jsou závažná hypotenze, šok, stupor, bradykardie, poruchy v hladinách elektrolytů a renální selhání. LéčbaPo požití nadměrné dávky má být pacient důkladně sledován, nejlépe na jednotce intenzivní péče. Je zapotřebí časté sledování hladiny elektrolytů a kreatinu v séru. Léčebný postup závisí na závažnosti příznaků. Pokud od požití nadměrné...více

Gopten Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory ATC kód: C09A A Přípravek Gopten obsahuje proléčivo trandolapril, non-peptidový ACE inhibitor s karboxylovou skupinou, ale bez sulfhydrylové skupiny. Trandolapril je rychle vstřebáván a poté nespecificky hydrolyzován na silný aktivní dlouho působící metabolit trandolaprilát. Trandolaprilát se silně váže na saturovatelnou složku ACE. Užívání...více

Gopten Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání je trandolapril velmi rychle vstřebán a maximálních plazmatických koncentrací dosahuje zhruba za hodinu po podání. Absolutní biologická dostupnost trandolaprilu je přibližně 10%. Distribuce a biotransformaceTrandolapril je hydrolyzován na dvojsytný aktivní metabolit trandolaprilát. Středních hodnot vrcholové plazmatické koncentrace trandolaprilátu je dosaženo ...více

Gopten Bezpečnost (v těhotenství)

Kancerogeneze, mutageneze, poruchy plodnosti Studie reprodukční toxicity prokázaly u mláďat vliv na vývoj ledvin projevující se zvýšeným výskytem dilatace ledvinných pánviček, ke které docházelo při dávkování od 10 mg/kg/den u potkanů; tyto změny však nepostihly normální vývoj mláďat. Trandolapril neprokázal žádné mutagenní či kancerogenní účinky....více

Gopten Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, povidon 25, natrium-stearyl-fumarát, želatina, oxid titaničitý, erythrosin, žlutý oxid železitý, natrium-lauryl-sulfát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Gopten 0,5 mg: 2 roky Gopten 2 mg: 3 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. 6.5 Druh obalu a velikost balení...více

Gopten Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gopten 2 mg tvrdé tobolky trandolaprilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Trandolaprilum 2 mg v 1 tobolce. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdá tobolka 14 tvrdých tobolek 20 tvrdých tobolek28 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 98 tvrdých...více

Gopten Balení a cena

...více

Gopten Souhrn údajů