LETMYLAN (2,5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Letmylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: letrozole
Účinná látka: letrozol
Alternativy: Aletro, Dracenax, Etruzil, Femara, Lerana, Letrovena, Letrozol apotex, Letrozol teva pharma, Likarda, Trozara, Trozel
ATC skupina: L02BG04 - letrozole
Obsah účinných látek: 2,5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Letmylan složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 61,5 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Tmavě žluté, mírně bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky s vyraženým „LZ 2.5“ na jedné straně a „G“ na druhé straně....více

Letmylan Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělé a starší pacientkyDoporučená dávka přípravku Letmylan je 2,5 mg jedenkrát denně. U starších pacientek není nutná úprava dávkování. U pacientek s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu má léčba přípravkem Letmylan pokračovat až do zjištění progrese onemocnění. Při adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčbě má léčba přípravkem Letmylan...více

Letmylan Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • Premenopauzální endokrinní stav; • Těhotenství (viz bod 4.6); • Kojení (viz bod...více

Letmylan Indikace, na co je lék

• Adjuvantní léčba žen v postmenopauze s časným stádiem invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory; • Prodloužená adjuvantní léčba invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u žen v postmenopauze, které prodělaly předchozí pětiletou standardní adjuvantní léčbu tamoxifenem; • První linie léčby pokročilého karcinomu prsu s pozitivními hormonálními...více

Letmylan Interakce

Metabolismus letrozolu je částečně zprostředkován CYP2A6 a CYP3A4. Cimetidin, slabý nespecifický inhibitor enzymů CYP450, neovlivňuje koncentrace letrozolu v plazmě. Účinek silných inhibitorů CYP450 není známý. Dosud nejsou klinické zkušenosti s podáváním přípravku Letmylan v kombinaci s estrogeny nebo jinými protinádorovými přípravky s výjimkou tamoxifenu. Tamoxifen, jiné antiestrogeny...více

Letmylan Pro děti, pediatrická populace

Letmylan není doporučen pro užívání u dětí a dospívajících. Bezpečnost a účinnost přípravku Letmylan u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla stanovena. Jsou dostupné omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Porucha funkce ledvin Není vyžadována žádná úprava dávky přípravku Letmylan pro pacientky s poruchou funkce ledvin...více

Letmylan Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy v perimenopauze nebo ve fertilním věkuPřípravek Letmylan má být užíván pouze ženami s jasně stanoveným postmenopauzálním stavem (viz bod 4.4). Protože byly hlášeny případy žen, u nichž došlo během léčby přípravkem Letmylan k obnovení funkcí vaječníků navzdory jasnému postmenopauálnímu stavu na začátku léčby, má lékař v nutných případech prodiskutovat vhodnou antikoncepci....více

Letmylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Menopauzální stav U pacientek s nejasným menopauzálním stavem se před zahájením léčby přípravkem Letmylan musí stanovit hladiny luteinizačního hormonu (LH), folikulostimulačního hormonu (FSH) a/nebo hladiny estradiolu. Přípravek Letmylan smí užívat pouze ženy v postmenopausálním endokrinním stavu.. Porucha funkce ledvin Přípravek Letmylan nebyl studován u dostatečného počtu pacientek s clearance...více

Letmylan Schopnost řízení vozidel

Přípravek Letmylan má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Protože při použití přípravku Letmylan byla zjištěna únava, závratě a méně často byla hlášena ospalost, je při řízení nebo obsluze strojů doporučeno dbát opatrnosti....více

Letmylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Přehled bezpečnostního profilu Četnosti nežádoucích účinků u letrozolu jsou podložené daty získanými především z klinických studií. Přibližně až jedna třetina pacientek léčených letrozolem pro metastatické onemocnění a přibližně 80 % pacientek s adjuvantní léčbou a prodlouženou adjuvantní léčbou zaznamenala nežádoucí účinky. Většina nežádoucích účinků se objevila...více

Letmylan Předávkování

Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování letrozolem. Při předávkování není známa specifická léčba; léčba má být symptomatická a podpůrná....více

Letmylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Hormonální léčiva používaná v onkologii. Antagonisté hormonů a příbuzné látky: inhibitory aromatázy, ATC kód: L02BG04 Farmakodynamické účinkyV případech, kde je růst nádorové tkáně závislý na přítomnosti estrogenů a kde je použita endokrinní terapie je vyloučení stimulačního účinku estrogenů nezbytným předpokladem pro nádorovou odpověď. U...více

Letmylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Letrozol je rychle a kompletně absorbován ze zažívacího ústrojí (průměr absolutní biologické dostupnosti je 99,9 %). Potrava mírně snižuje rychlost absorpce (medián tmax : 1 hodina nalačno proti hodinám po jídle; průměrná hodnota Cmax 129 ± 20,3 nmol/l nalačno proti 98,7 ± 18,6 nmol/l po jídle), ale rozsah absorpce (AUC) je nezměněn. Tento minimální vliv na rychlost...více

Letmylan Bezpečnost (v těhotenství)

V různých předklinických bezpečnostních studiích provedených na různých zvířecích druzích nebyla prokázána žádná celková systémová toxicita ani toxicita cílových orgánů. Nízký stupeň akutní toxicity byl zjištěn u hlodavců po dávce letrozolu až 2 000 mg/kg. U psů se objevily příznaky střední toxicity po dávce 100 mg/kg. Opakované studie toxicity byly provedeny u potkanů a...více

Letmylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: sodná sůl karboxymethylškrobu monohydrát laktózy kukuřičný škrob mikrokrystalická celulóza koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: žlutý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) hypromelóza polydextróza makrogol chinolinová žluť (E104) triacetin oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompability Neuplatňuje...více

Letmylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička a HDPE lahvička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Letmylan 2,5 mg potahované tablety letrozolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Více naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety. potahovaných...více

Letmylan Balení a cena

...více

Letmylan Souhrn údajů