LETROVENA (2,5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Letrovena - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: letrozole
Účinná látka: Letrozol
Alternativy: Aletro, Dracenax, Etruzil, Femara, Lerana, Letmylan, Letrozol apotex, Letrozol teva pharma, Likarda, Trozara, Trozel
ATC skupina: L02BG04 - letrozole
Obsah účinných látek: 2,5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Letrovena složení

Léčivá látka: letrozolum. Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 63,0 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaZelené, kulaté, bikonvexní potahované tablety. Průměr přibližně...více

Letrovena Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělé a starší pacientky Doporučená dávka přípravku Letrovena je 2.5 mg jednou denně. U starších pacientek není nutná úprava dávkování. U pacientek s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu má léčba přípravkem Letrovena pokračovat až do zjištění progrese nádoru. V adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčbě má léčba přípravkem Letrovena pokračovat 5 let nebo...více

Letrovena Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Premenopauzální endokrinní stav • Těhotenství (viz bod 4.6) • Kojení (viz bod...více

Letrovena Indikace, na co je lék

• Adjuvantní léčba žen v postmenopauze s časným stádiem karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory. • Prodloužená adjuvantní léčba karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u žen v postmenopauze, které prodělaly předchozí pětiletou standardní adjuvantní léčbu tamoxifenem. • První linie léčby pokročilého karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u žen...více

Letrovena Interakce

Metabolismus letrozolu je částečně zprostředkován CYP2A6 a CYP3A4. Cimetidin, slabý nespecifický inhibitor enzymů CYP450, neovlivňuje koncentrace letrozolu v plazmě. Účinek silných inhibitorů CYP450 není známý. Dosud nejsou klinické zkušenosti s podáváním letrozolu v kombinaci s estrogeny nebo jinými protinádorovými přípravky s výjimkou tamoxifenu. Tamoxifen, jiné antiestrogeny nebo léčivé...více

Letrovena Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Letrovena se nedoporučuje pro užívání u dětí a dospívajících. Bezpečnost a účinnost přípravku Letrovena u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla stanovena. Jsou dostupné omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Porucha funkce ledvinNení vyžadována žádná úprava dávky přípravku Letrovena pro pacientky s poruchou funkce...více

Letrovena Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy v perimenopauze nebo ve fertilním věku Letrozol má být užíván pouze ženami s jasně stanoveným postmenopauzálním stavem (viz bod 4.4). Protože byly hlášeny případy žen, u nichž došlo během léčby letrozolem k obnovení funkcí vaječníků navzdory jasnému postmenopauzálnímu stavu na začátku léčby, má lékař v nutných případech prodiskutovat vhodnou antikoncepci. Těhotenství Na základě...více

Letrovena Užívání po expiraci, upozornění a varování

Menopauzální stav U pacientek s nejasným menopauzálním stavem se před zahájením léčby přípravkem Letrovena musí stanovit hladiny luteinizačního hormonu (LH), folikuly-stimulujícího hormonu (FSH) a/nebo hladiny estradiolu. Přípravkem Letrovena smí užívat pouze ženy v postmenopausálním endokrinním stavu. Porucha funkce ledvinLetrozol nebyl studován u dostatečného počtu pacientek s clearance...více

Letrovena Schopnost řízení vozidel

Přípravek Letrovena má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Protože při užívání letrozolu byla zjištěna únava, závratě a méně často byla hlášena ospalost, je při řízení nebo obsluze strojů doporučeno dbát opatrnosti....více

Letrovena Vedlejší a nežádoucí účinky

Přehled bezpečnostního profilu Četnosti nežádoucích účinků u letrozolu jsou podložené daty získanými především z klinických studií. Přibližně až jedna třetina pacientek léčených letrozolem pro metastatické onemocnění a přibližně 80 % pacientek s adjuvantní léčbou a prodlouženou adjuvantní léčbou zaznamenala nežádoucí účinky. Většina nežádoucích účinků se objevila během...více

Letrovena Předávkování

Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování letrozolem. Při předávkování není známá specifická léčba, léčba má být symptomatická a podpůrná....více

Letrovena Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Endokrinní léčba. Antagonisté hormonů a příbuzné látky: inhibitory aromatázy, ATC kód: L02BG04 Farmakodynamické účinkyV případech, kde je růst nádorové tkáně závislý na přítomnosti estrogenů a kde je použita endokrinní terapie, je vyloučení stimulačního účinku estrogenů nezbytným předpokladem pro nádorovou odpověď. U žen v postmenopauze vznikají estrogeny...více

Letrovena Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceLetrozol je rychle a kompletně absorbován ze zažívacího ústrojí (průměr absolutní biologické dostupnosti je 99,9 %). Potrava mírně snižuje rychlost absorpce (medián tmax : 1 hodina nalačno proti hodinám po jídle; průměrná hodnota Cmax 129 ± 20,3 nmol/l nalačno proti 98,7 ± 18,6 nmol/l po jídle), ale rozsah absorpce (AUC) je nezměněn. Tento minimální vliv na rychlost absorpce není považován...více

Letrovena Bezpečnost (v těhotenství)

V různých předklinických bezpečnostních studiích provedených na standardních zvířecích druzích nebyla prokázána systémová toxicita ani toxicita cílových orgánů. Nízký stupeň akutní toxicity byl zjištěn u hlodavců po dávce letrozolu až 2 000 mg/kg. U psů se objevily příznaky střední toxicity po dávce 100 mg/kg. Chronické studie toxicity byly provedeny u potkanů a psů až do 12 měsíců,...více

Letrovena Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát Potah tablety: Potahová soustava Opadry II 85F21354 zelená: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol 3350, chinolinová žluť (E104), oranžová žluť (E110),...více

Letrovena Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Letrovena 2,5 mg potahované tablety letrozolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Pro další informace čtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety 30 potahovaných tablet50 potahovaných...více

Letrovena Balení a cena

...více

Letrovena Souhrn údajů