MODAFEN (200MG/30MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Modafen - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ibuprofen, combinations
Účinná látka: ibuprofen
Alternativy: Ibalgin grip, Ibalgin plus, Ibuprofen/phenylephrine opella, Nurofen stopgrip, Robicold, Robicold rapid, Robigrip
ATC skupina: M01AE51 - ibuprofen, combinations
Obsah účinných látek: 200MG/30MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Modafen složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg a pseudoephedrini hydrochloridum 30 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy, sodík. Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,22 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety....více

Modafen Dávkování a způsob podání

Perorální podání. Pouze ke krátkodobému užívání. Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4). Dospělí a dospívající od 12 letDávkování je obvykle 1 až 2 tablety 3x denně po dobu trvání příznaků - zpravidla 3-5 dní. Maximální dávka je 6 tablet během 24 hodin. Časový...více

Modafen Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Hypersenzitivita na kyselinu acetylsalicylovou a jiná nesteroidní antiflogistika projevující se jako astma, rhinitida, urtikárie nebo jiné alergické reakce Anamnesticky gastrointestinální krvácení nebo perforace ve vztahu k předchozí léčbě nesteroidními antiflogistiky Aktivní nebo anamnesticky rekurentní peptický...více

Modafen Indikace, na co je lék

Přípravek je určen ke krátkodobé symptomatické léčbě počátečních stadií akutních infekčních onemocnění horních cest dýchacích s projevy - rhinitis acuta, nasopharyngitis acuta, pharyngitis acuta, catarrhus tubae auditivae acutus. Tento kombinovaný přípravek by měl být používán v indikacích, které vyžadují jak dekongescenční účinek pseudoefedrin-hydrochloridu, tak analgetický a/nebo...více

Modafen Interakce

Strana 5 (celkem 12) Při současném podávání Modafenu (zvláště ve vysokých dávkách) a antikoagulancií, např. warfarinu, dochází k prodloužení protrombinového času a zvýšenému riziku krvácení. Kyselina acetylsalicylováSoučasné podávání ibuprofenu a kyseliny acetylsalicylové se obecně nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného výskytu nežádoucích účinků. Preklinické údaje poukazují...více

Modafen Pro děti, pediatrická populace

Kombinace ibuprofenu a pseudoefedrinu je kontraindikována u dětí mladších 12 let. Strana 2 (celkem 12) Starší pacienti Není nutná zvláštní úprava dávkování. Porucha funkce jater Lékař může zvážit potřebu monitorovat hepatální funkce. Léčivý přípravek se nemá podávat pacientům s těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 4.4). Porucha funkce ledvin Lékař může zvážit potřebu...více

Modafen Fertilita, těhotenství a kojení

Modafen nesmí být podáván v těhotenství a v období kojení (viz bod 4.3). Těhotenství IbuprofenInhibice syntézy prostaglandinů může mít nežádoucí vliv na těhotenství a fetální/embryonální vývoj. Data z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratů a kardiálních malformací po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů v počátku těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních...více

Modafen Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Modafen by neměl být podáván společně s jinými nesteroidními antirevmatiky včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy. Modafen je potřeba užívat opatrně v kombinaci s: - antihypertenzivy včetně adrenergních blokátorů adrenergních neuronů a beta-blokátorů (viz bod 4.5: u těchto pacientů je potřeba před doporučením opakované léčby nebo léčby bez dozoru lékaře pečlivě...více

Modafen Schopnost řízení vozidel

Strana 7 (celkem 12) Při krátkodobém užívání nemá Modafen vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. U citlivých osob však může vyvolat závratě a ovlivnit funkce CNS a tak nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, motorickou koordinaci a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách...více

Modafen Vedlejší a nežádoucí účinky

Modafen může způsobit následující nežádoucí účinky (rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). MedDRA třídy orgánových systémůFrekvence Typ nežádoucího...více

Modafen Předávkování

Ibuprofen v dávce nad 400 mg/kg tělesné hmotnosti může způsobit závažnou intoxikaci: mohou vzniknout poruchy CNS - bolesti hlavy, závratě, nystagmus, tinnitus, křeče, ospalost, ojediněle excitace a dezorientace, které se mohou vystupňovat až k bezvědomí. Dále se mohou objevit bolesti břicha, nauzea, zvracení, gastrointestinální krvácení nebo vzácněji průjem. V závažných případech může dojít...více

Modafen Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: ibuprofen, kombinace ATC kód: M01A E51. Strana 10 (celkem 12) Účinek Modafenu je dán kombinací účinků ibuprofenu a pseudoefedrinu. Ibuprofen, derivát kyseliny propionové, je nesteroidní antirevmatikum s dobrým analgetickým, protizánětlivým a antipyretickým účinkem. V nižších dávkách působí analgeticky, ve vyšších protizánětlivě. Protizánětlivý účinek je...více

Modafen Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Ibuprofen se po perorálním podání rychle a dobře vstřebává, vrcholu plazmatické koncentrace dosahuje již za 45 minut, při podání s jídlem cca za 1-2 hodiny. Ibuprofen se váže na plazmatické proteiny, ale vazba je reverzibilní. Poměrně rychle je metabolizován v játrech a vylučován močí, hlavně ve formě metabolitů a jejich konjugátů, menší část je vylučována žlučí do stolice. Biologický...více

Modafen Bezpečnost (v těhotenství)

Toxicita ibuprofenu se při experimentech na zvířatech projevovala hlavně tvorbou lézí a vředů v gastrointestinálním traktu. Studie in vitro neposkytly klinicky relevantní důkazy o možných mutagenních vlastnostech ibuprofenu. Ve studiích prováděných na potkanech a myších nebyly objeveny důkazy o karcinogenních účincích ibuprofenu. Podle výsledků experimentálních...více

Modafen Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, předželatinovaný kukuřičný škrob, natrium-lauryl-sulfát, sodná sůl karboxymethylškrobu typ C, povidon 25, kyselina stearová, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa 2910/03, mastek, oxid titaničitý, makrogol 6000, simetikonová emulze SE 4. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...více

Modafen Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Modafen 200 mg/30 mg potahované tabletyIbuprofenum/pseudoephedrini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg a pseudoephedrini hydrochloridum 30 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy a sodík. Další informace naleznete...více

Modafen Balení a cena

...více

Modafen Souhrn údajů