Morysa - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: memantine
Účinná látka: Memantin-hydrochlorid
Alternativy: Axura,
Cognomem,
Ebixa,
Mantomed,
Marixino,
Memabix,
Memantin apotex,
Memantin cipla,
Memantin mylan,
Memantin sandoz,
Memantin stada,
Memantin zentiva,
Memantine accord,
Memantine aurovitas,
Memantine glenmark,
Memantine grindeks,
Memantine lek,
Memantine merz,
Memantine ratiopharm,
Memantine vipharm,
Memigmin,
Memixa,
Memolan,
Nemdatine,
Polmatine,
ZenmemATC skupina: N06DX01 - memantine
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Morysa 10 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg. Morysa 20 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 10mg tableta obsahuje 0,704 mg sodíku. Jedna 20mg tableta obsahuje 1,408 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Přípravek Morysa 10 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách o rozměrech 12 mm x 5,4 mm Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Přípravek Morysa 20 mg jsou hnědé, bikonvexní, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách o rozměrech 15,25 mm x 8,25 mm Tabletu lze rozdělit na na stejné dávky....
více Léčba musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi v diagnostice a léčbě demence Alzheimerova typu. Dávkování Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle soudobých diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu mají být pravidelně posuzovány,...
více Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby....
více Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím: • Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin. Účinek barbiturátů a neuroleptik se může snížit. Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem...
víceNejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPřípravek Morysa se má podávat perorálně jednou denně a má se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno. 4.3 Kontraindikace Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Opatrnost se doporučuje u...
více TěhotenstvíÚdaje o podávání memantinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při dávkách identických nebo mírně vyšších než těch, které jsou užívány u lidí (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo. Memantin se nemá v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné. KojeníNení známo,...
více Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou křečí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii. Je třeba se vyvarovat současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin, ketamin nebo dextromethorfan. Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým...
více Středně těžká až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje schopnost obsluhovat stroje. Navíc Morysa má mírný nebo středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže ambulantní pacienti mají být upozorněni, aby byli velmi opatrní....
více Souhrn bezpečnostního profiluDo klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantin-hydrochloridem a 1595 pacientů placebem. Celkový výskyt nežádoucích účinků se nelišil u pacientů užívajících memantin-hydrochlorid v porovnání s pacienty užívajícími placebo. Nežádoucí účinky byly obvykle mírné až středně závažné. Nejčastější...
více Zkušenosti s předávkováním v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou pouze omezené. Známky předávkováníV případě relativně významného předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) se objevily pouze příznaky jako únava, slabost a/nebo průjem, případně předávkování proběhlo bez příznaků. Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg nebo u kterých dávka nebyla...
více Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, ostatní léky proti demenci. ATC kód: N06DX Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění u neurodegenerativní demence. Mechanismus účinkuMemantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou....
více AbsorpceMemantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100%. Tmax je 3 až 8 hodin. Nic nenasvědčuje ovlivnění absorpce memantinu potravou. DistribucePři denních dávkách 20 mg se plazmatické koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybují v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol) s velkými interindividuálními odchylkami. Při užívání denních dávek v rozmezí 5-30 mg byla vypočítána průměrná...
více V krátkodobých studiích na potkanech způsobuje memantin podobně jako jiní antagonisté NMDA neuronální vakuolizaci a nekrózu (Olneyovy léze) pouze při dávkách, které vedou k velmi vysokým maximálním sérovým koncentracím. Vakuolizaci a nekróze předcházela ataxie a jiné preklinické známky. Jelikož tyto jevy nebyly pozorovány při dlouhodobých studiích s hlodavci ani s jinými živočišnými druhy,...
více 6.1 Seznam pomocných látek Potahované tablety: Jádro tablety pro 10 a 20 mg potahované tablety: mikrokrystalická celulosa koloidní bezvodý oxid křemičitý sodná sůl kroskarmelosy hypromelosa mastek magnesium-stearát Potah tablety pro 10 a 20mg potahovanou tabletu10mg potahovaná tableta Potah Instacoat universal A05R00013 bílý: hypromelosa makrogol oxid titaničitý (E171) 20mg potahovaná tableta Potah...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Morysa 10 mg potahované tabletyMorysa 20 mg potahované tablety memantini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62...
více...
více