POLLINEX RYE (2000SU Injekční suspenze) - Informace o předepisování

Pollinex rye - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: grass pollen
Účinná látka: Alergeny z travních pylů
Alternativy: Grazax, Oralair, Oralair 100 ir & 300 ir
ATC skupina: V01AA02 - grass pollen
Obsah účinných látek: 2000SU, 300SU+800SU+2000SU
Formy: Injekční suspenze
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Obsah balení: |3 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pollinex rye složení

Léčivá látka: 0,5 ml injekční suspenze obsahuje graminis pollen 300 SU, 800 SU, 2000 SU. Balení určené pro „úvodní léčbu“ se skládá ze tří jednotlivých dávek o zvyšující se koncentraci, obsahujících 300 (injekční stříkačka č. 1), 800 (injekční stříkačka č. 2) a 2000 (injekční stříkačka č. 3) standardizovaných jednotek (SU) v 0,5 ml injekční suspenze. Balení určené pro „udržovací léčbu“ se skládá ze tří jednotlivých dávek, z nichž každá obsahuje standardizovaných jednotek (SU) v 0,5 ml injekční suspenze. Pollinex Rye je třídávkový pylový přípravek vyrobený z extraktů 13 běžných travních pylů. Extrakty travních pylů jsou modifikovány glutaraldehydem a adsorbovány na L-tyrosin, odkud jsou aktivní komponenty pomalu uvolňovány. Pollinex Rye obsahuje modifikované extrakty pylů z následujících 13 druhů trav: žito seté (Secale cereale), psárka luční (Alopecurus pratensis), poháňka hřebenitá (Cynosurus cristatus), srha říznačka (Dactylis glomerata), jílek vytrvalý (Lolium perenne), lipnice luční (Poa pratensis), tomka vonná (Anthoxanthum odoratum), kostřava luční (Festuca pratensis), psineček rozkladitý (Agrostis capillaris), bojínek luční (Phleum pratense), sveřep měkký (Bromus mollis), ovsík vyvýšený (Arrhenatherum elatius), medyněk vlnatý (Holcus lanatus). Pomocná látka se známým účinkem: sodík Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenzePopis přípravku: bílá, opalescentní suspenze....více

Pollinex rye Dávkování a způsob podání

Page 2 of Pollinex Rye je určen ke specifické imunoterapii dospělých a dětí nad 5 let. Postup při hyposenzibilizaci určuje alergolog. Injekce mohou být aplikovány pouze lékařem. Vždy je nutné mít po ruce záchrannou soupravu k okamžitému použití pro léčbu alergického šoku (viz bod 4.4). Dávkování: V den injekce se pacienti musí vyhýbat známým přispívajícím faktorům anafylaxe, jako je (mimo...více

Pollinex rye Kontraindikace

- hypersenzitivita na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- akutní nebo chronická infekce nebo zánět - sekundární změny v postiženém orgánu (jako je emfyzém, bronchiektáze) - těžké nebo nedostatečně kontrolované astma - aktivní systémové autoimunitní poruchy (nereagující na léčbu), imunitní nedostatečnosti, imunitní nedostatek - podávání imunosupresiv (viz bod 4.5) - aktivní maligní...více

Pollinex rye Indikace, na co je lék

Pollinex Rye je určen ke kauzální specifické imunoterapii (SIT) polinóz (pylové rinitidy, konjunktivitidy a dermatitidy) u dospělých a dětí starších pěti let, kteří dostatečně nereagují na léčbu protialergickými přípravky a u nichž byla prokázána souvislost mezi alergickým onemocněním a specifickým alergenem....více

Pollinex rye Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Kontraindikace u souběžné léčby: • Betablokátory: v nouzovém případě (těžká anafylaktická reakce) se jako léčba první linie doporučuje epinefrin. Jsou-li zablokovány beta receptory, působení epinefrinu může být zabráněno nebo může být snížen jeho účinek. • Režim imunosupresiv: účelem imunoterapie specifické na alergeny je napravit nevyváženost...více

Pollinex rye Pro děti, pediatrická populace

Děti mladší 5 let se obvykle nepovažují za vhodné kandidáty pro hyposenzitizaci, jelikož u této věkové skupiny je vyšší pravděpodobnost problémů se souhlasem a spoluprací než u dospělých. U dětí >5 let jsou k dispozici pouze řídká data a o klinické účinnosti a nelze z nich prokázat účinnost, data o bezpečnosti však nepoukazují na vyšší riziko než u dospělých pacientů. U dětí od...více

Pollinex rye Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Nejsou k dispozici žádná data o použití u těhotných žen. Léčba se nesmí zahajovat během těhotenství, jelikož těžké systémové reakce mohou uškodit plodu. Nejsou k dispozici žádné důkazy jakýchkoli teratogenních účinků imunoterapie. Jelikož však nelze předvídat změny v míře senzibilizace a reaktivity imunitního systému během těhotenství, specifická imunoterapie se nesmí...více

Pollinex rye Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pollinex Rye se nedoporučuje používat u dětí mladších 5 let. Nesmí se překročit individuální tolerovaná dávka. Léčba Pollinexem Rye je vyhrazena odbornému lékaři/alergologovi, a to pouze v zařízeních vybavených pro okamžitou kardiopulmonální resuscitaci. Aby se zabránilo nežádoucí reakci, před podáním je nutné plně zvážit prozatímní lékařskou anamnézu, včetně snášenlivosti...více

Pollinex rye Schopnost řízení vozidel

Účinky na schopnost řídit a používat stroje jsou zanedbatelné, u některých pacientů se může dostavit pocit zvýšené únavy. Z tohoto důvodu pacienti v den aplikace přípravku Pollinex Rye nemají řídit motorové vozidlo, ani vykonávat práce vyžadující zvýšenou pozornost....více

Pollinex rye Vedlejší a nežádoucí účinky

Při správné aplikaci alergenové imunoterapie, kdy jsou dodržovány přesně intervaly mezi dávkami a dávkovací schéma a dávka se vhodným způsobem individuálně zvyšuje, není výskyt alergických nežádoucích účinků příliš častý. Obvykle jsou mírného charakteru, ale je třeba počítat i s možností vzniku lokální nebo systémové reakce, kdy se musí léčba okamžitě přerušit. Z toho důvodu...více

Pollinex rye Předávkování

V případě předávkování se zvyšuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků (viz bod 4.8). Reakce na předávkování se projevuje typickou škálou příznaků od mírného otoku či zarudnutí v místě injekce až k anafylaxi....více

Pollinex rye Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: alergeny, extrakty alergenů, travní pyly, ATC kód: V01AA Účinnost imunoterapie při zmírňování alergických projevů byla prokázána v placebem kontrolovaných, zaslepených klinických studiích. Určeno k léčbě pacientů s se specifickou alergií zprostředkovanou IgE s příznaky jako je rinitida a rinitida se zánětem spojivek vyvolaná travním a žitným pylem. Specifické...více

Pollinex rye Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

U léčivých přípravků pro specifickou imunoterapii se farmakokinetické studie neprovádí z toho důvodu, že povaha indikátorů v hladinách plazmy léčivých přípravků je příliš nízká k tomu, aby ji šlo měřit....více

Pollinex rye Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti nejsou k dispozici....více

Pollinex rye Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek L-Tyrosin (3% w/v)tekutý fenol (0.5% w/v) chlorid sodný glycerol dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie inkompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...více

Pollinex rye Obalová informace

Page 1 of ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička (úvodní léčba) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pollinex Rye 300 SU/0,5 ml injekční suspenzePollinex Rye 800 SU/0,5 ml injekční suspenzePollinex Rye 2000 SU/0,5 ml injekční suspenze graminis pollen 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 0,5 ml obsahuje graminis pollen: 300 SU, 800 SU, 2000 SU Složení alergenů: Secale cereale...více

Pollinex rye Balení a cena

...více

Pollinex rye Souhrn údajů