TIAPRA (100MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Tiapra - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tiapride
Účinná látka: Tiaprid-hydrochlorid
Alternativy: Tiapralan, Tiaprid pmcs, Tiapridal, Tiaprosan
ATC skupina: N05AL03 - tiapride
Obsah účinných látek: 100MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tiapra složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje tiapridi hydrochloridum 111,10 mg, což odpovídá tiapridum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: ponceau 4R (E 124) a méně než 23 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Růžové, kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně s dělícím křížem. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Tiapra Dávkování a způsob podání

Dávkování Pro použití u dospělých, dětí od 6 let a dospívajících. Vždy by měla být zvážena minimální účinná dávka. Pokud to dovolí pacientův klinický stav, léčba by měla být zahájena nízkou dávkou, která by měla být postupně zvyšována. Denní dávky se dělí do 2–dávek, pokud není uvedeno jinak. Krátkodobá léčba agitovaných a agresivních stavů, zejména ve stáří nebo...více

Tiapra Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Onemocnění prolaktin-dependentními tumory, např. prolaktinom hypofýzy, karcinom prsu. - Feochromocytom. - Kombinace s levodopou nebo jinými dopaminergními přípravky (viz bod...více

Tiapra Indikace, na co je lék

Dospělí - krátkodobá léčba poruch chování ve stáří nebo při chronickém abusu alkoholu, - těžká chorea při Huntingtonově chorobě, - těžké tikové poruchy včetně Gilles de la Touretteova syndromu, pokud nefarmakologická léčba není dostatečná. Děti od 6 let a dospívající- těžké tikové poruchy včetně Gilles de la Touretteova syndromu, pokud nefarmakologická léčba není dostatečná,...více

Tiapra Interakce

Kontraindikované kombinaceMimo pacientů s Parkinsonovou chorobou (viz níže) je kontraindikováno současné podání s dopaminergními agonisty (kabergolin, chinagolid), vzhledem k protichůdnému působení mezi dopaminergními agonisty a neuroleptiky. Nedoporučené kombinaceKombinace s následujícími přípravky, které mohou způsobit torsade de pointes nebo prodloužení QT intervalu Antiarytmika třídy Ia (chinidin,...více

Tiapra Pro děti, pediatrická populace

U dětí nebyl tiaprid důkladně zkoumán. Proto by podávání dětem měla být věnována pozornost (viz bod 4.2). Délka léčbyÚčinnost a bezpečnost tiapridu při léčbě Huntingtonovy chorey nebyla systematicky zkoumána déle než 3 týdny. Účinnost a bezpečnost tiapridu u tikové poruchy (včetně Gilles de la Touretteova syndromu) nebyla systematicky zkoumána déle než 10 týdnů. Při podávání tiapridu...více

Tiapra Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíData o podávání tiapridu těhotným ženám jsou omezená nebo nejsou k dispozici. Tiaprid prochází placentou. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Tiaprid se nedoporučuje užívat během těhotenství a ženám ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci. U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu...více

Tiapra Užívání po expiraci, upozornění a varování

Stejně jako u ostatních neuroleptik se může vyskytnout neuroleptický maligní syndrom (potenciálně fatální komplikace), který je charakterizován hypertermií, svalovou rigiditou a autonomní dysfunkcí (viz bod 4.8). Byly hlášeny případy s atypickými příznaky bez svalové rigidity nebo hypertonu a se subfebrilií. V případě hypertermie neznámého původu by léčba tiapridem měla být přerušena. ...více

Tiapra Schopnost řízení vozidel

Tiaprid může i při doporučeném dávkování způsobit sedaci a tak ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje....více

Tiapra Vedlejší a nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky léčivé látky tiaprid rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000);...více

Tiapra Předávkování

Příznaky a symptomyZkušenosti s předávkováním tiapridu jsou omezené. Může být pozorována ospalost, sedace, kóma, hypotenze a extrapyramidové příznaky. V případě akutního předávkování je třeba vzít v úvahu možnost současného požití i jiných látek. Fatální případy byly hlášeny hlavně v kombinaci s dalšími psychotropními látkami. LéčbaVzhledem k tomu, že tiaprid je velmi slabě...více

Tiapra Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika, neuroleptika, benzamidy, ATC kód: N05AL03. Tiaprid je atypické neuroleptikum, nezávislé na adenylátcykláze, které selektivně blokuje dopaminergní D2 receptory. Jeho afinita k dopaminergním D1 receptorům je nízká. Je prokázáno, že jeho aktivitu potencuje stimulace a senzibilizace receptorů. Anxiolytický účinek tiapridu byl prokázán na několika zvířecích...více

Tiapra Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po perorálním podání 200 mg tiapridu je dosaženo za jednu hodinu vrcholu plasmatické koncentrace 1,3 μg/ml. Biologická dostupnost tiapridu ve formě tablet nebo kapek činí 75 %. Absolutní biologická dostupnost je zvýšena o 20 %, je-li je tiaprid podán před jídlem. Absorpce je pomalejší u pacientů ve stáří. Tělesná distribuce je rychlá (méně než 1 hodina). Tiaprid přestupuje bez akumulace hematoencefalickou...více

Tiapra Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní a subchronická toxicita tiapridu je nízká, příznaky otravy jsou převážně podmíněny centrálním antidopaminergním účinkem a hormonálními změnami v organismu (hyperprolaktinemie). Nebyly hlášeny žádné případy mutagenity. Studie embryofetálního vývoje u zvířat neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé působení tiapridu, pokud jde o teratogenitu a embryofetotoxicitu u hlodavců....více

Tiapra Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E 421), povidon 30, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek, hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý E 171, ponceau 4R (E 124). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivé přípravek nevyžaduje...více

Tiapra Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tiapra 100 mg potahované tablety tiapridi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tiapridi hydrochloridum 111,1 mg (odpovídá tiapridum 100 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: přípravek...více

Tiapra Balení a cena

...více

Tiapra Souhrn údajů