Valtrex - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: valaciclovir
Účinná látka: Valaciklovir-hydrochlorid
Alternativy: Valaciclovir +pharma,
Valaciclovir mylanATC skupina: J05AB11 - valaciclovir
Obsah účinných látek: 500MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje valacicloviri hydrochloridum v množství odpovídajícím valaciclovirum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílé, bikonvexní tablety protáhlého tvaru s bílým až téměř bílým jádrem, s vyrytým „GX CF1“ na jedné straně....
více Infekce virem varicella zoster (VZV) – herpes zoster a oční formy herpes zoster Pacienti mají být poučeni, aby zahájili léčbu co nejdříve po stanovení diagnózy herpes zoster. K léčbě zahájené později než 72 hodin po výsevu herpes zoster nejsou k dispozici žádné údaje. Dospělí s dostatečnou funkcí imunitního systémuDávka u imunokompetentních pacientů je 1 000 mg 3x denně po dobu 7 dnů...
více Hypersenzitivita na valaciklovir nebo aciklovir nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Infekce virem varicella zoster (VZV) – herpes zoster Valtrex je indikován k léčbě herpes zoster (pásového oparu) a oční formy herpes zoster u imunokompetentních dospělých osob (viz bod 4.4). Valtrex je indikován k léčbě herpes zoster u dospělých pacientů s mírnou až středně těžkou imunosupresí (viz bod 4.4). Infekce virem herpes simplex (HSV) Valtrex je indikován• K...
více Kombinaci valacikloviru s nefrotoxickými léčivými přípravky je třeba podávat s opatrností, zvláště u pacientů s poruchou funkce ledvin, a je nutné pravidelné sledování renálních funkcí. Toto se týká i současné medikace aminoglykosidy, organickými sloučeninami platiny, jodovými kontrastními látkami, methotrexátem, pentamidinem, foskarnetem, cyklosporinem a takrolimem. Aciklovir je primárně...
víceBezpečnost a účinnost přípravku Valtrex nebyly u dětí mladších 12 let stanoveny. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na valaciklovir nebo aciklovir nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) V souvislosti s léčbou valaciklovirem byly hlášeny případy DRESS, které mohou být...
více Těhotenství Omezené množství údajů o užívání valacikloviru a nevelké množství údajů o užívání acikloviru v těhotenství jsou dostupné z registrů těhotných [které dokumentují výsledky u těhotných žen vystavených působení valacikloviru nebo perorálnímu nebo intravenóznímu acikloviru (aktivní metabolit valacikloviru)]; 111 a 1 246 výsledků těhotenství (29 a...
více Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) V souvislosti s léčbou valaciklovirem byly hlášeny případy DRESS, které mohou být život ohrožující nebo fatální. V případě předepsání valacikloviru mají být pacienti informováni o známkách a příznacích DRESS a pečlivě sledováni s ohledem na výskyt kožních reakcí. Pokud známky a příznaky svědčí o projevech DRESS, má...
více Žádné studie vlivu léčby na schopnosti řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při zvažování schopnosti pacienta řídit a obsluhovat stroje je třeba vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků přípravku Valtrex. Z farmakologie léčivé látky nelze předpovídat žádné další škodlivé účinky....
více Většinu nežádoucích účinků, zaznamenaných alespoň v jedné indikaci u pacientů léčeným přípravkem Valtrex v klinických studiích, tvořila bolest hlavy a nauzea. Další závažnější nežádoucí účinky, jako je trombotická trombocytopenická purpura nebo hemolyticko-uremický syndrom, akutní renální selhání, neurologické poruchy a DRESS (viz bod 4.4.), jsou probrány podrobněji ...
více Subjektivní a objektivní příznaky U pacientů, u kterých došlo k předávkování valaciklovirem, byly hlášeny případy akutního selhání ledvin a neurologické příznaky, včetně zmatenosti, halucinací, agitovanosti, poruch vědomí a kómatu. Může se rovněž objevit nauzea a zvracení. Je třeba se vyvarovat náhodnému předávkování. Mnoho hlášených případů zahrnovalo pacienty s poruchou ...
více Antivirotika pro systémové užití. Farmakoterapeutická skupina Nukleosidy a nukleotidy, kromě inhibitorů reverzní transkriptázy, ATC kód: J05A B Mechanismus účinku Antivirotikum valaciklovir je L-valinový ester acikloviru. Aciklovir je analogem purinového (guaninového) nukleosidu. Valaciklovir se u člověka rychle a téměř úplně přeměňuje na aciklovir a valin, pravděpodobně...
více Absorpce Valaciklovir je proléčivem acikloviru. Biologická dostupnost acikloviru z valacikloviru je přibližně 3,až 5,5násobně vyšší, než jaká byla dříve pozorována u perorálního acikloviru. Po perorálním podání se valaciklovir dobře vstřebává a rychle a téměř úplně se přeměňuje na aciklovir a valin. Tato konverze je pravděpodobně zprostředkována enzymem izolovaným z lidských jater,...
více Neklinické údaje, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Perorálně podávaný valaciklovir neovlivnil fertilitu potkaních samců ani samic. Valaciklovir není teratogenní u potkanů ani u králíků....
více 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa KrospovidonPovidon Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva: Hypromelosa Oxid titaničitýMakrogol Polysorbát Karnaubský vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Valtrex 500 mg potahované tablety valaciclovirum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje valaciclovirum 500 mg (ve formě valacicloviri hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety 10 tablet 30 tablet 42 tablet112 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...
více...
více