Advantan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Advantan krém
mg/g
krém
methylprednisoloni aceponas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram krému obsahuje methylprednisoloni aceponas 1 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:
decyl-oleát, glycerol-monostearát, cetylstearylalkohol, tvrdý tuk, nasycené triacylglyceroly se středním
a dlouhým řetězcem, makrogol-2000-stearát, glycerol 85%, dihydrát dinatrium-edetátu, benzylalkohol,
butylhydroxytoluen, čištěná voda

Obsahuje benzylalkohol.
Pro více informací viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

krém
g (10 g, 15 g, 30 g, 50 g, 100 g) krému


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Kožní podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dánsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 46/512/96-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

advantan krém


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:







ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

potisk tuby 15 g, 30 g, 50 g, 100 g


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Advantan krém
mg/g
krém
methylprednisoloni aceponas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram krému obsahuje methylprednisoloni aceponas 1 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:
decyl-oleát, glycerol-monostearát, cetylstearylalkohol, tvrdý tuk, nasycené triacylglyceroly se středním
a dlouhým řetězcem, makrogol-2000-stearát, glycerol 85%, dihydrát dinatrium-edetátu, benzylalkohol,
butylhydroxytoluen, čištěná voda

Obsahuje benzylalkohol.
Pro více informací viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

15 g, 30 g, 50 g, 100 g krému


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dánsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 46/512/96-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

potisk tuby 5 g, 10 g


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Advantan krém
mg/g
krém
methylprednisoloni aceponas


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Kožní podání


3. POUŽITELNOST

Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

g, 10 g krému


6. JINÉ

Držitel rozhodnutí o registraci

LEO Pharma A/S, DK-2750 Ballerup, Dánsko