Almozen Vedlejší a nežádoucí účinky

Almotriptan byl hodnocen v klinických studiích na více než 2700 pacientech po dobu až jednoho roku.
Nejčastější nežádoucí reakcí při podávání terapeutických dávek byla závrať, ospalost, nevolnost,
zvracení a únava. Žádná nežádoucí reakce neměla incidenci větší než 1,5 %. Následující nežádoucí
reakce byly zhodnoceny v klinických studiích a/nebo v postmarketingových studiích. Reakce jsou
seřazeny dle tříd orgánových systémů, s klesající frekvencí. Frekvence jsou definovány jako: Velmi
časté (> 1/10), časté (≥ 1/100 do < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 do < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 do
< 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) včetně izolovaných zpráv a není známo (z dostupných údajů
nelze určit).

MedDRA třídy orgánových
systémů
Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního systému není známo hypersenzitivní reakce (včetně
angioedému), anafylaktické
reakce
Poruchy nervového systému časté závrať, ospalost
méně časté parestezie, bolest hlavy
není známo záchvaty
Poruchy oka není známo poruchy vidění*, rozmazané
vidění*
Poruchy ucha a labyrintu méně časté tinnitus
Srdeční poruchy méně časté palpitace
velmi vzácné koronární vazospasmus, infarkt
myokardu a tachykardie
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
méně časté zúžení hrdla
Gastrointestinální poruchy časté nevolnost, zvracení
méně časté průjem, dyspepsie, sucho
v ústech
není známo střevní ischemie
Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně
méně časté bolest svalů, bolest v kostech
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
časté únava
méně časté bolest na hrudi, astenie
* Poruchy vidění však mohou být způsobeny také samotným záchvatem migrény.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek