Aulin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

AULIN 100 mg granule pro perorální suspenzi
nimesulidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení: nimesulidum 100 mg v 1 sáčku

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: sacharosa, kukuřičný škrob, tekutá glukosa usušená rozprášením,
Cetomakrogol 1000, bezvodá kyselina citronová, pomerančové aroma

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

15 sáčků (nebo 30 sáčků) granulí pro perorální suspenzi
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pozor: před použitím si pečlivě přečtěte příbalovou informaci.
Datum použitelnosti platí pro přípravek řádně uchovávaný v neotevřeném obalu.
Upozornění:
Text na vnitřním obalu (sáčku) je cizojazyčný v italštině.


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Po použití nevyhazujte do životního prostředí.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno, ČR

Souběžný dovozce:
Pharmedex s.r.o, Lisabonská 799/8, Vysočany, 190 00 Praha 9, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 29/180/97-C/PI/001/14

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Indikace, dávkování a způsob použití: viz příbalová informace.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

aulin, 100 mg granule pro perorální suspenzi

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN: