Combair Obalová informace

Combair 200 mikrogramů/6 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu
beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus



Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje: beclometasoni dipropionas 200 mikrogramů, formoteroli fumaras
dihydricus 6 mikrogramů. To odpovídá podané dávce (z dávkovače) beclometasoni dipropionas 177,mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5,1 mikrogramů.


Také obsahuje: norfluran (HFA 134a), bezvodý ethanol, kyselina chlorovodíková.
Další informace viz příbalová informace.

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
tlaková nádobka o 120 dávkách
2 tlakové nádobky o 120 dávkách
S počítadlem dávek
tlaková nádobka o 180 dávkách
S indikátorem dávek

Pouze inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Při inhalaci držte tlakovou nádobku ve svislé poloze.
Obsahuje roztok v tlakovém obalu. Nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C, nádobku nepropichujte.


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



Pouze pro dospělé (od 18 let)
EXP
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
6.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST


Před vydáním pacientovi:
Uchovávejte v chladničce při teplotě 2 °C – 8 °C.

Po vydání pacientovi:
Nepoužívejte přípravek déle než 3 měsíce ode dne vydání v lékárně (vyznačeném lékárníkem na přelepce).
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.




Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Pro lékárníka: zapište, prosím, datum vydání pacientovi na odstranitelnou přelepku a nalepte ji na inhalátor.
Ujistěte se, že doba mezi vydáním pacientovi a expirací je nejméně 3 měsíce.

[Prostor pro přelepku s následujícím textem:]

Datum vydání: .. /.. /..




Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse16/16, 1010 Vídeň, Rakousko


Registrační číslo: 14/001/16-C


č.š.:


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.





Combair 200 mikrogramů/6 mikrogramů

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


PC
SN
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
2. ZPŮSOB PODÁNÍ




Combair 200 mikrogramů/6 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu
beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus
Pouze inhalační podání.


Při inhalaci držte tlakovou nádobku ve svislé poloze.

EXP

č.š.:


120 dávek
180 dávek


Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse16/16, 1010 Vídeň, Rakousko



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
štítek
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ