Dafnegin Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Dafnegin 1 g/100 g vaginální krém 
ciclopiroxum olaminum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Léčivá látka: sto gramů krému obsahuje ciclopiroxum olaminum 1 g. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné  látky: benzylalkohol,    cetylalkohol,  diolamid  kyseliny  kokosové,    myristylalkohol, 
oktyldodekanol,  tekutý parafin, polysorbát 60, kyselina mléčná, sorbitan-stearát, stearylalkohol, bílá 
vazelína, čištěná voda. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Vaginální krém 
78 g vaginálního krému + 14 aplikátorů 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Vaginální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP: 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
POLICHEM SA, L-1526 Luxembourg, Lucembursko 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. číslo: 54/164/98-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
dafnegin vaginální krém 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
 
Tuba 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Dafnegin 1 g/100 g vaginální krém 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Léčivá látka: sto gramů krému obsahuje ciclopiroxum olaminum 1 g. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Vaginální krém 
78 g vaginálního krému 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Vaginální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP: 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
POLICHEM SA 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM