Dilceren Vedlejší a nežádoucí účinky

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky nimodipinu rozdělené do skupin podle
terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10);
méně časté ( 1/1 000 až <1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není
známo (z dostupných údajů nelze určit):

MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému Méně časté Kožní alergická reakce
Poruchy nervového systému Méně časté Bolest hlavy
Srdeční poruchy Méně časté Tachykardie
Vzácné Bradykardie
Není známo Extrasystoly
Cévní poruchy Méně časté HypotenzeNení známo Zarudnutí
Poruchy jater a žlučových cest Vzácné Zvýšení transamináz,
alkalická fosfatáza v krvi a
gamaglutamyltransferáza
zvýšená.
Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo Hyperhidróza
Poruchy ledvin a močových cest Není známo Zhoršení ledvinných funkcí
(zvýšení močoviny nebo
kreatininu v krvi)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Vzácné Flebitida1Výrazná hypotenze zejména při zvýšené počáteční hodnotě krevního tlaku
2Při podání neředěného roztoku do periferní žíly

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek