Elocom Vedlejší a nežádoucí účinky

Tabulka 1: Nežádoucí účinky uváděné při léčbě přípravkem Elocom podle klasifikace orgánových
systémů a frekvence.
Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Infekce a infestace
Velmi vzácné: Folikulitida
Není známo: Bakteriální infekce, furunkulóza
Poruchy nervového systému
Velmi vzácné: Pocity pálení
Není známo: Parestézie
Poruchy oka
Není známo: Rozmazané vidění (viz také bod 4.4)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné: Pruritus
Není známo: Alergická kontaktní dermatitida,
hypopigmentace, hypertrichóza, strie,
akneiformní erupce, atrofie kůže
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo: Reakce v místě aplikace

Lokální nežádoucí účinky u topických dermatologických kortikosteroidů bez udání frekvence výskytu
zahrnují: suchá kůže, podráždění kůže, periorální dermatitida, sekundární infekce, macerace kůže, miliaria a
teleangiektázie.

Pediatrická populace
Pediatričtí pacienti mohou být více náchylní k reverzibilní supresi osy HPA a Cushingovu syndromu než
dospělí pacienti vzhledem k většímu poměru kožního povrchu a tělesné hmotnosti. Chronická léčba
kortikosteroidy může interferovat s růstem a vývojem dětí.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek