Escitalopram accord Fertilita, těhotenství a kojení

Stránka 8 z
Těhotenství
Klinické zkušenosti s užitím escitalopramu u těhotných žen jsou pouze omezené. Studie na zvířatech
ukazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). V těhotenství lze escitalopram užívat jen v případě
nezbytnosti a pouze po pečlivém zvážení jeho přínosu a možného rizika.
Novorozence, jejichž matky užívaly escitalopram do pozdních fází těhotenství - zvláště pak v třetím
trimestru těhotenství - je nutné sledovat. Je třeba se vyvarovat náhlému vysazení během těhotenství.
U novorozenců, jejichž matky užívaly SSRI/SNRI do pozdních stádií těhotenství, byly hlášeny
následující symptomy: respirační tíseň, cyanóza, zástava dechu, křeče, nestabilní tělesná teplota,
obtíže při krmení, zvracení, hypoglykemie, hypertonie, hypotonie, hyperreflexie, tremor, nervozita,
podrážděnost, letargie, neutišitelný pláč, somnolence a poruchy spánku. Tyto symptomy mohou být
vyvolány serotonergním působením nebo příznaky z vysazení. Ve většině případů začínají komplikace
okamžitě po porodu nebo brzy (< 24 hodin) po něm.
Epidemiologické údaje naznačují, že užívání SSRI během těhotenství, zvláště v jeho pozdním stádiu,
může zvýšit riziko vzniku perzistující plicní hypertenze u novorozenců (PPHN). Zjištěné riziko je
přibližně 5 případů na 1000 těhotenství. V běžné populaci se objevují 1 až 2 případy PPHN na těhotenství.
Observační údaje naznačují zvýšené riziko (méně než dvojnásobné) poporodního krvácení po expozici
SSRI/SNRI během posledního měsíce před porodem (viz body 4.4 a 4.8).
Kojení
Předpokládá se, že escitalopram přechází do mateřského mléka. Proto se kojení během léčby
nedoporučuje.
Fertilita
Studie na zvířatech prokázaly, že citalopram může ovlivnit kvalitu spermií (viz bod 5.3). Spontánní
hlášení u některých SSRI prokázala, že vliv na kvalitu spermií je reverzibilní. Vliv na lidskou fertilitu
zatím nebyl pozorován.