Flector Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička, Flector, gel 60 (100) g

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Flector 10 mg/g gel
diclofenacum epolaminum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden g gelu obsahuje diclofenacum epolaminum 12,92 mg odpovídající diclofenacum
natricum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: makrogol-400-monostearát, makrogol 300, cetylstearyl-ethylhexanoát,
kyselina polyakrylová, isopropylalkohol, trolamin, čištěná voda a parfém obsahující
amyllcinnamal, amylcinnamylalkohol, benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzyl-salicylát,
cinnamal, cinnamylalkohol, citronellol, limonen d-forma, eugenol, farnesol, geraniol,
hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronellal, isoeugenol, linalol a methylheptinkarbonát.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

60 (100) g gelu

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do: (měsíc/rok)

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IBSA Slovakia s.r.o., Mýtna 42, 811 07 Bratislava, Slovenská republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 29/350/96-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Proti bolesti, proti zánětu, proti otoku.

Přípravek Flector je určen ke krátkodobé místní léčbě bolestivých poúrazových stavů
pohybového ústrojí s projevy otoku či zánětu, jako je natažení, podvrtnutí či pohmoždění kloubů
nebo svalů (úrazy utrpěné při sportu).
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 14 let.

Gel se nanáší 3-4krát denně na postižené místo v množství 2-4 g. Přípravek se vtírá pomocí
lehké masáže do pokožky postiženého místa.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Flector 10 mg/g

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR-2D ĆÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR-DATA ĆITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.
















Údaje uváděné na vnitřním obalu
Tuba, Flector gel60 (100) g

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Flector 10 mg/g gel
diclofenacum epolaminum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKYLÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden g gelu obsahuje diclofenacum epolaminum 12,92 mg odpovídající
diclofenacum natricum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: makrogol-400-monostearát, makrogol 300, cetylstearyl-ethylhexanoát,
kyselina polyakrylová, isopropylalkohol, parfém, trolamin, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

60 (100) g gelu

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITELNÝCH LÉČIVÝVCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IBSA Slovakia s.r.o., Mýtna 42, 811 07 Bratislava, Slovenská republika.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

29/350/96-C




13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek Flector je určen ke krátkodobé místní léčbě bolestivých poúrazových stavů
pohybového ústrojí s projevy otoku či zánětu. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od
14 let. Přípravek se nanáší 3-4krát denně na postižené místo v množství 2-4 g.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR-2D ĆÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR-DATA ĆITELNÁ OKEM