Florette Obalová informace
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Hliníková vytlačovací fólie a PVC/PVDC blistr.  
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
Florette 0,075 mg potahované tablety 
Desogestrelum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Tablety obsahují monohydrát laktosy a sójový olej.  
Více informací viz příbalová informace. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahovaná tableta. 
 
x 28 potahovaných tablet 
x 28 potahovaných tablet 
x 28 potahovaných tablet 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ  
 
Perorální podání 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: {MM/YYYY} 
  
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř, Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
17/ 398/16-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
č.š.: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
Florette 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
NN:  
 
  
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH  
Hliníková vytlačovací fólie a PVC/PVDC blistr 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Florette 0,075 mg potahované tablety 
Desogestrelum  
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
logo ARDEZ 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP: {MM/YYYY} 
 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
č.š.: 
 
 
5. JINÉ 
 
(Na blistru jsou vytištěny dny v týdnu a šipky.) 
 
 
Po -> Út -> St -> Čt -> Pá -> So -> Ne -> Po -> Út -> St -> Čt -> Pá -> So -> Ne -> Po -> Út -> St -> 
Čt -> Pá -> So -> Ne -> Po -> Út -> St -> Čt -> Pá -> So -> Ne->