Fluocyne Vedlejší a nežádoucí účinky

Mohou se objevit mírné projevy intolerance. Mohou se vyskytnout izolovaně nebo společně: částo se
hlásí přechodná nauzea a zvracení (>1 % a <10 %), vzácněji (>0,1 % a <1 %) pocit nevolnosti a kožní
reakce, jako je svědění, vyrážka, kopřivka. Po těchto drobnějších známkách nebo přímo po injekci se
mohou vyskytnout závažnější nežádoucí účinky: vzácně (>1/10000 a <1/1000) angioedém, hypotenze,
respirační příhody (bronchospasmus, laryngeální edém, respirační tíseň) a velmi vzácně (<1/10000)
anafylaktický šok, který může vést ke kardiovaskulárnímu kolapsu nebo srdečnímu selhání nebo smrti.

Poruchy imunitního systému
Anafylaktický šok nebo reakce z přecitlivělosti podobné anafylaktoidům, které mohou být fatální.
Poruchy nervového systému
Ztráta vědomí, synkopa, křeče, cévní mozková příhoda, bolesti hlavy, závratě, parestézie, hypoestézie,
dysgézie

Srdeční poruchy
Srdeční zástava, akutní infarkt myokardu, bradykardie, tachykardie

Cévní poruchy
Šok, tromboflebitida, hypotenze, hypertenze, bledost, nával horka

Hrudní a mediastinální respirační poruchy
Zástava dechu, plicní edém, astma, dušnost, laryngeální edém, bronchospasmus, pocit sevření hrdla,
kašel, podrážděné hrdlo, kýchání

Gastrointestinální poruchy
Bolesti břicha, zvracení, nauzea

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Erytém, svědění, kopřivka, vyrážka, dermatitida, hyperhidróza, pocení, zimnice, dočasná změna barvy
kůže a spojivek (do žluta, vymizí za 6 až 12 hodin po podání).

Poruchy ledvin a močových cest
Chromaturie (do světle žluta, objeví se 24 až 36 hodin po podání).

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Tromboflebitida v místě injekce, extravazace roztoku, což může zahrnovat silné bolesti a může být
následováno nekrózou tkáně (viz bod 4.4), bolesti na hrudi, edém, malátnost, astenie.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.