Formovent Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášené nežádoucí příhody terapie pomocí β 2-agonistů jako třes a palpitace jsou
obvykle mírné a ustupují po několika dnech léčení.

Nežádoucí reakce spojované s podáváním formoterolu jsou uvedeny dále, a to podle tříd orgánových
systémů a frekvence. Frekvence je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10), časté
(≥1/100 a <1/10), méně časté (≥1/1 000 a < 1/100), vzácné (≥1/10 000 a < 1/1000) a velmi vzácné
(<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Srdeční poruchy Časté Palpitace
Méně časté Tachykardie
Vzácné Srdeční arytmie, např. fibrilace síní,
supraventrikulární tachykardie,
extrasystoly.
Stránka 5 z
Velmi vzácné Angína pectoris, prodloužení QTc
intervalu
Gastrointestinální poruchy Vzácné Nevolnost, podráždění úst a hltanu
Poruchy imunitního systému Vzácné


Velmi vzácné
Reakce z přecitlivělosti, např.
bronchospasmus, exantém, kopřivka,
svědění, závažná hypotenze, angioedém
Periferní edém
Poruchy metabolismu a výživy Vzácné Hypokalémie
Velmi vzácné Hyperglykémie, hyperkalémie
Poruchy pohybového systému a
pojivové tkáně
Méně časté Svalové křeče, myalgie
Poruchy nervového systému Časté
Méně časté
Bolest hlavy, třes
Úzkost, nervozita, nespavost, závratě
Vzácné Poruchy chuti
Psychiatrické poruchy Méně časté Rozrušení, neklid, poruchy spánku
Cévní poruchy
Respirační, hrudní a mediastinální
poruchy
Velmi vzácné
Méně časté
Výkyvy krevního tlaku
Zhoršení bronchospazmu

Jako u každé inhalační terapie se ve velmi vzácných případech může vyskytnout paradoxní
bronchospasmus (viz bod 4.4).

Léčba pomocí ß2-agonistů může vést ke zvýšení hladin krevního inzulínu, volných kyselin mastných,
glycerolu a ketonových tělísek.

Pomocná látka laktóza obsahuje malá množství mléčných proteinů. Ty mohou vyvolávat alergické
reakce.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek