Ftorafur Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle MedDRA klasifikace tříd orgánových systémů a frekvence
výskytu podle MedDRA: velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně časté (>1/1 000 až
<1/100), vzácné (>1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů
nelze určit).

Infekce a infestace
Časté: moniliáza
Méně časté: infekce, sepse

Vzácné: příznaky leukoencefalitidy

Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi časté: myelosuprese, anémie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie
Velmi vzácné: pancytopenie, agranulocytóza

Poruchy imunitního systému
Není známo: anafylaxe a generalizované alergické reakce

Poruchy metabolismu a výživy
Časté: dehydratace, kachexie

Psychiatrické poruchy
Není známo: dezorientace, zmatenost, euforie

Poruchy nervového systému
Časté: změny chuti, ztráta chuti, somnolence, závratě, nespavost, deprese, parestézie
Není známo: akutní cerebelární syndrom (který může přetrvávat i po přerušení léčby), letargie,
slabost

Poruchy oka
Časté: slzení, konjunktivitida, světloplachost, zhoršení vidění, nystagmus, diplopie, stenóza
slzného kanálku, oční změny

Srdeční poruchy
Časté: periferní edém
Méně časté: arytmie, městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu, srdeční zástava
Velmi vzácné: ischemie myokardu, angina pectoris

Cévní poruchy
Časté: tromboflebitida

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: dušnost, zhoršený kašel, glositida, faryngitida
Méně časté: plicní embolie
Vzácné: intersticiální pneumonie
Velmi vzácné: pneumonie
Není známo: epistaxe

Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nauzea, zvracení, průjem, vodnaté stolice, nechutenství, stomatitida, bolest břicha
Časté: zácpa, plynatost, křeče, dyspepsie, zánět sliznice, zánět jícnu, sucho v ústech, říhání,
střevní obstrukce
Méně časté: enteritida, gastritida, duodenitida, ileitida, perforace střeva
Velmi vzácné: akutní pankreatitida, gastroduodenální vřed, gastrointestinální vředy a krvácení,
enterokolitida, paralytický ileus, ascites, ischemická kolitida

Poruchy jater a žlučových cest
Časté: jaterní dysfunkce
Vzácné: poškození jater (akutní hepatitida)
Velmi vzácné: alergické poškození jater (hypersenzitivní reakce), chronické selhání jater
Není známo: možná intrahepatální a extrahepatální skleróza, akalkulózní cholecystitida

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: alopecie, vyrážka, exfoliativní dermatitida, vysušení a popraskání kůže,
fotosenzitivita, pigmentace kůže, venózní pigmentace, pruritus, pocení, poškození
nehtů


Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: poruchy funkce ledvin, retence moči, hematurie
Velmi vzácné: akutní selhání ledvin, nefrotický syndrom, inkontinence

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté: impotence

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: astenie
Časté: horečka, bolest hlavy, malátnost, zimnice, bolest
Vzácné: únava

Vyšetření
Velmi časté: zvýšení alkalické fosfatázy, zvýšení hladin ALT, zvýšení hladin AST
Časté: úbytek tělesné hmotnosti

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek