Invirase Užívání po expiraci, upozornění a varování

Co je třeba vzít v úvahu před zahájením terapie přípravkem Invirase: Invirase by neměl být podáván
jako jediný inhibitor proteázy. Invirase by měl být podáván pouze v kombinaci s ritonavirem bod 4.2dávkování nebylo pro tuto kombinaci stanoveno.

Pacienti by měli být informování o tom, že užívání sachinaviru nevede k vyléčení infekce HIV, a proto
u nich může nadále docházet k propuknutí jiných onemocnění spojených s rozvojem HIV infekce,
včetně oportunních infekcí.

Pacienty je nutné upozornit na možnost výskytu nežádoucích účinků v důsledku současného užívání
jiných léků.

Přípavek již není registrován
Abnormality vedení srdečního vzruchu a repolarizace:
U zdravých dobrovolníků, kteří dostávali přípravek Invirase posílený ritonavirem, bylo pozorováno na
dávce závislé prodloužení QT a PR intervalů posíleného ritonavirem s dalšími léčivými přípravky, které prodlužují QT a/nebo PR interval, je
proto kontraindikováno
Vzhledem k tomu, že velikost prodloužení QT a PR intervalů stoupá se zvyšováním koncentrací
sachinaviru, neměla by být doporučená dávka přípravku Invirase posíleného ritonavirem překročena.
Přípravek Invirase v dávce 2000 mg jednou denně posílený ritonavirem v dávce 100 mg jednou denně
nebyl dosud hodnocen s ohledem na riziko prodloužení QT intervalu, a proto se nedoporučuje. Další
léčivé přípravky, u kterých je známo, že zvyšují plazmatické koncentrace přípravku Invirase
posíleného ritonavirem, je třeba používat pouze s opatrností.

Ženy a starší pacienti mohou být citlivější k účinkům léků na QT a/nebo PR interval.

• Klinický postup:
Je třeba zvážit provedení vstupního i následných EKG vyšetření po zahájení léčby, např. u pacientů
užívajících současně léčivé přípravky, u kterých je známo, že zvyšují expozici sachinaviru