Luisea Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Luisea 0,02 mg/3 mg potahované tablety
ethinylestradiolum/drospirenonum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
24 růžových tablet 
Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg. 
 
bílé potahované tablety 
Tyto tablety neobsahují léčivé látky 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktosu. 
Další podrobnosti najdete v příbalové informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 placebo tablety) 
x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 placebo tablety) 
x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 placebo tablety) 
13 x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 placebo tablety) 
 
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ,  ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
  
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 30 oC. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
HEATON k.s. 
Praha 
Česká republika 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 17/055/14-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Luisea 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
  
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
BLISTRY 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Luisea 0,02 mg/3 mg potahované tablety
ethinylestradiolum/drospirenonum 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
HEATON k.s. 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP  
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot  
5. JINÉ 
 
Blistr: 
Start 
Zde nalepte proužek 
 
Strip
Vyberte si proužek začínající dnem, ve kterém začínáte užívat Vaši pilulku. 
Vybraný proužek nalepte na blistr přes slova “Zde nalepte proužek se dny v týdnu”. 
Dny budou označovat jednotlivé řady tablet.  
Je důležité, abyste užívala tablety každý den! 
Pokud tabletu vynecháte, prosím, vyhledejte příslušné informace v příbalové informaci. 
 
 
označení dnů v týdnu 
Po-Ut-St-Čt-Pá-So-Ne 
Ut-St-Čt-Pá-So-Ne-Po
St-Čt-Pá-So-Ne-Po-Ut 
Čt-Pá-So-Ne-Po-Ut-St
Pá-So-Ne-Po-Ut-St-Čt 
So-Ne-Po-Ut-St-Čt-Pa
Ne-Po-Ut-St-Čt-Pa-So