Marvelon Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Marvelon
0,150 mg/0,030 mg tablety
desogestrelum/ethinylestradiolum
2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,150 mg a ethinylestradiolum 0,030 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: obsahuje laktosu aj.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Tablety
x 21 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Upozornění:
Text na blistru je v portugalštině.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ POMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko
Souběžný dovozce:
RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
17/126/91-C/PI/
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽÍTÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Marvelon
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA INFORMATIVNÍ KARTIČCE
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Marvelon
tablety
desogestrelum 0,150 mg
ethinylestradiolum 0,030 mg
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Merck Sharp & Dohme, Lda
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. JINÉ
Rozměry etikety na blistr: šířka max 93 mm, výška max 38 mm
Po → Út → St → Čt → Pá → So → Ne