Minorga Vedlejší a nežádoucí účinky

Četnost nežádoucích účinků roztoku minoxidilu pro lokální použití je definována za použití
následující konvence:
velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000,
< 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Následující nežádoucí účinky byly spojovány s používáním roztoku minoxidilu (kombinovaně
20 mg/ml i 50 mg/ml roztoku) u mužů i žen s incidencí vyšší než 1 % a vyšší než v placebem
kontrolovaných klinických studiích.

Třída
orgánových
systémů
Četnost Hlášený nežádoucí účinek
Psychiatrické
poruchy
Časté Deprese
Poruchy
nervového
systému
Velmi časté Bolest hlavy
Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
Časté Dyspnoe
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Časté Pruritus, hypertrichóza,
vyrážka, akneiformní
vyrážka, dermatitida,
zánětlivé kožní poruchy
Poruchy svalové
a kosterní
soustavy a
pojivové tkáně
Časté Muskuloskeletální bolest



Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Časté Periferní otok
Různé Časté Bolest

Následující nežádoucí účinky byly spojovány s používáním roztoku minoxidilu k lokálnímu použití po
uvedení na trh.

Třída
orgánových
systémů
Četnost Hlášený nežádoucí účinek
Poruchy
imunitního
systému
frekvence
není známo
Alergické reakce včetně
angioedému
Poruchy
nervového
systému
Vzácné Bolest hlavy
Srdeční poruchy
a cévní poruchy
Vzácné Palpitace, zvýšená srdeční
frekvence, bolest na hrudi
Velmi vzácné Hypotenze
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Méně časté Suchá kůže, olupování
kůže, vyrážka, dočasná
ztráta vlasů,
hypertrichóza, změny
vlasové textury, změny
barvy vlasů
Vzácné Kontaktní dermatitida
Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Méně časté Svědění v místě aplikace,
podráždění v místě
aplikace
Vzácné Zarudnutí v místě
aplikace

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek