Netaxan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

VNĚJŠÍ KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Netaxan 1 mg/ml + 3 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

dexamethasonum/netilmicinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje dexamethasonum 1 mg (jako dexamethasoni natrii phosphas
1,32 mg) a netilmicinum 3 mg (jako netilmicini sulfas 4,55 mg).
Jeden jednodávkový obal obsahuje dexamethasonum 0,3 mg a netilmicinum 0,9 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje: natrium-citrát, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát
hydrogenfosforečnanu sodného, čištěnou vodu.
Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu.

15 jednodávkových obalů o objemu 0,3 ml
20 jednodávkových obalů o objemu 0,3 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Oční podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte jednodávkové obaly v sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Tento lék neobsahuje konzervační látku. Po otevření ihned spotřebujte a jednodávkový obal po
použití zlikvidujte i se zbylým obsahem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti, 95025 Aci Sant‘ Antonio (CT)
Itálie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

64/095/21-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

netaxan oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU


JEDNODÁVKOVÝ OBAL

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Netaxan 1 mg/ml + 3 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
dexamethasonum/netilmicinum
Oční podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0,3 ml

6. JINÉ

[logo MAH]


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

SÁČEK (prostřední obal)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Netaxan 1 mg/ml + 3 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

dexamethasonum/netilmicinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje dexamethasonum 1 mg jako dexamethasoni natrii phosphas 1,32 mg,
netilmicinum 3 mg jako netilmicini sulfas 4,55 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje: natrium-citrát, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát
hydrogenfosforečnanu sodného, čištěnou vodu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu.

jednodávkových obalů o objemu 0,3 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Oční podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte jednodávkové obaly v sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Po otevření ihned spotřebujte a jednodávkový obal po použití zlikvidujte i se zbylým obsahem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti, 95025 Aci Sant‘ Antonio (CT)
Itálie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

64/095/21-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Otevřete hliníkový sáček.
Oddělte jeden jednodávkový obal ze stripu.
Otevřete otočením horní části bez tahání. Po otevření obalu se nedotýkejte špičky. Neotevřené
obaly vložte zpět do sáčku.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Neuplatňuje se.