Nuvaring Obalová informace

NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg za 24 hodin vaginální inzert
etonogestrelum/ethinylestradiolum



Denní uvolňovaná dávka etonogestrelu a ethinylestradiolu: 0,120 mg a 0,015 mg (po tři týdny). 1 vaginální
kroužek obsahuje etonogestrelum 11,7 mg a ethinylestradiolum 2,7 mg.



Pomocné látky:
Kopolymer ethylenu s vinyl-acetátem 28% vinyl-acetátu
Kopolymer ethylenu s vinyl-acetátem 9% vinyl-acetátu
Magnesium-stearát



Vaginální inzert

sáček obsahuje l vaginální kroužek
sáčky, z nichž každý obsahuje 1 vaginální kroužek



Vaginální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA, NuvaRing 0,120 mg/ 0,015 mg za 24 hodin, vaginální inzert
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Upozornění:
Text na sáčku je v rumunštině. Sáček je přelepen etiketou s českým překladem.
Pro vydávající osobu: Při výdeji přípravku NuvaRing pacientce vyplňte údaje v rámečku na krabičce.
NuvaRing se má používat buď 4 měsíce od data výdeje nebo před uplynutím doby použitelnosti, podle
toho, co nastane dříve.

Pro vydávající osobu
Datum výdeje:
Použijte před:



EXP



Před výdejem pacientce uchovávejte v chladničce při teplotě 2-8 °C.
Po výdeji pacientce se NuvaRing může uchovávat 4 měsíce při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.



Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemsko

Souběžný dovozce:
ViaPharma s.r.o., Na Florenci 2116/15, 110 00 Praha 1 – Nové Město, Česká republika



17/408/07-C/PI/


Lot


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.





nuvaring



2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



PC
SN
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg za 24 hodin vaginální inzert
etonogestrelum/ethinylestradiolum



kroužek obsahuje etonogestrelum 11,7 mg a ethinylestradiolum 2,7 mg.



Vaginální inzert
vaginální kroužek



Pro vydávající osobu
Datum výdeje:
Použijte před:

Otevřít zde



EXP



Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Použijte během 4 měsíců po výdeji, avšak do data použitelnosti uvedeného na obale.



MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.



Lot
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

SÁČEK, NuvaRing 0,120 mg/ 0,015mg za 24 hodin, vaginální inzert
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
4. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
5. POUŽITELNOST
6. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
7. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
8. ČÍSLO ŠARŽE