Olumiant Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Bylo prokázáno, že se signalizační dráha JAK/STAT účastní buněčné adheze a buněčné polarizace, které
mohou ovlivnit časný vývoj zárodku. O použití baricitinibu u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné
údaje. Ve studiích na zvířatech byla prokázána reprodukční toxicita teratogenní u potkanů a králíků. Studie na zvířatech ukazují, že baricitinib může mít ve vyšších dávkách
nežádoucí účinek na vývoj kostí in utero.

Baricitinib je kontraindikován v těhotenství alespoň 1 týden po skončení léčby používat spolehlivou antikoncepci. Pokud pacientka během léčby
baricitinibem otěhotní, musí být rodiče informováni o potenciálním riziku pro plod.

Kojení

Není známo, zda jsou baricitinib nebo jeho metabolity vylučovány do lidského mateřského mléka.
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat ukazují, že je baricitinib vylučován do mléka

Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit a baricitinib se nemá v období kojení užívat. Při
rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu baricitinibem, je nutno vzít v úvahu přínos kojení pro
dítě a přínos léčby pro ženu.

Fertilita

Studie na zvířatech naznačují, že léčba baricitinibem může v průběhu léčby snížit fertilitu žen, neměla
však žádný účinek na mužskou spermatogenezi