Ropivacaine kabi Dávkování a způsob podání

Přípravek Ropivacaine Kabi má být používán pouze lékaři se zkušenostmi s lokální anestezií nebo pod
jejich dohledem.

Intratekální podání k chirurgické anestezii

Dávkování

Dospělí a dospívající (od 12 let)
Následující tabulka je návodem pro dávkování při intratekálním podání u dospělých. Má být použita
nejmenší dávka potřebná k vytvoření účinné blokády. Při rozhodování o dávce jsou důležité
zkušenosti lékaře a znalost fyzického stavu pacienta.

Dávkování při intratekálním podání u dospělých
Koncentrace
(mg/ml)
Objem
(ml)
Dávka
(mg)
Počátek
(min)
Trvání
(h)
CHIRURGICKÁ
ANESTEZIE
Intratekální podání
















Operace 5,0 3–5 15–25 1–5 2–Dávky v tabulce jsou ty, které jsou považovány za nezbytné k vytvoření účinné blokády a mají být považovány za
pokyny pro použití u dospělých. Objevují se individuální odchylky nástupu a trvání. Údaje ve sloupci „Dávka“
odrážejí očekávaný průměrný rozsah potřebných dávek. Oba faktory ovlivňující specifické blokové techniky a
individuální požadavky pacienta je třeba vyhledat ve standardních učebnicích.

Porucha funkce ledvin
Za normálních okolností není potřeba upravovat dávku u pacientů s poruchou funkce ledvin, pokud se
používá pro jednorázovou dávku nebo krátkodobou léčbu (viz body 4.4 a 5.2).

Porucha funkce jater
Ropivakain je metabolizován v játrech, a proto má být u pacientů s těžkou poruchou funkce jater
používán s opatrností. Opakované dávky může být nutné snížit kvůli opožděné eliminaci (viz body 4.a 5.2).

Pediatrická populace
Intratekální podání nebylo zkoumáno u kojenců, batolat ani dětí.

Způsob podání
Před injekcí a během ní se doporučuje pečlivá aspirace, aby se zabránilo intravaskulární injekci.
Neúmyslnou intravaskulární injekci lze rozpoznat podle dočasného zvýšení srdeční frekvence.

Aspirace má být provedena před a během podání hlavní dávky, která má být injikována pomalu,
rychlostí 25–50 mg/min, přičemž je třeba pečlivě sledovat vitální funkce pacienta a udržovat verbální
kontakt. Pokud se objeví toxické příznaky, injekce musí být okamžitě zastavena.

Intratekální injekce má být provedena poté, co byl identifikován subarachnoidální prostor a je vidět, že
čirý cerebrospinální mok (CFS) uniká z míšní jehly nebo je detekován aspirací.

Jednotlivá injekce pro blokádu periferních nervů

Pediatrická populace

Dávky pro použití u kojenců a dětí od 1roku do 12 let
Koncentrace
(mg/ml)
Objem
(ml/kg)
Dávka
(mg/kg)
LÉČBA AKUTNÍ BOLESTI
(během operace a po operaci)
Jedna injekce pro blokádu periferních nervů
(např. blokáda ilioingvinálního nervu, blokáda
brachiálního plexu) u dětí od 1 roku do 12 let



5,0 mg/ml




0,5–0,6 ml/kg




2,5–3,0 mg/kg

Dávku v tabulce je třeba považovat za návod pro použití v pediatrii. Dochází k individuálním obměnám. U dětí s
vysokou tělesnou hmotností je často nutné postupně snižovat dávky a má se vycházet z ideální tělesné hmotnosti.
Faktory ovlivňující konkrétní blokové techniky a individuální požadavky pacientů je třeba vyhledat ve standardních
učebnicích.

Dávky pro periferní blokádu u kojenců a dětí poskytují vodítko pro použití u dětí bez závažného
onemocnění. U dětí s těžkým onemocněním se doporučují konzervativnější dávky a pečlivé sledování.

Přípravek Ropivacaine Kabi 5 mg/ml není schválen pro použití u dětí do 1 roku. Použití ropivakainu u
předčasně narozených dětí nebylo zdokumentováno.

Způsob podání
Před injekcí a během ní se doporučuje pečlivá aspirace, aby se zabránilo intravaskulární injekci. Během
injekce se mají pečlivě sledovat vitální funkce pacienta. Pokud se objeví toxické příznaky, injekce musí být
okamžitě zastavena.


Doporučuje se frakcionace vypočítané dávky lokálního anestetika.

U ultrazvukových technik mohou být často nutné nižší dávky (viz bod 5.2).

Vysoké celkové plazmatické koncentrace byly pozorovány při aplikaci ropivakainu 5 mg/ml v dávkách 3,mg/kg (0,7 ml/kg) bez výskytu systémových toxických příhod. Doporučuje se použít nižší koncentraci
ropivakainu u blokád, kde jsou potřeba vysoké objemy přesahující dávku 3 mg/kg (0,6 ml/kg) (např.
kompartmentový blok fascia iliaca).