Seasonique Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, hormonální
kontraceptiva k systémové aplikaci, progestiny a estrogeny, fixní kombinace
ATC kód: G03AA07

Souhrnný Pearlův index (18-35 let věku): 0,76 (horní mez oboustranného 95 % intervalu spolehlivosti
1,76) Pearlův index selhání metody (18-35 let věku): 0,26 (horní mez oboustranného 95 % intervalu
spolehlivosti 0,80)
Souhrnný Pearlův index (18-40 let věku): 0,67 (horní mez oboustranného 95 % intervalu spolehlivosti 1,56)
Antikoncepční účinek CHC vychází z kombinace různých faktorů, z nichž jako nejdůležitější je chápána
inhibice ovulace a změny v endometriu.

Přípravek Seasonique je perorální antikoncepce s 91denním prodlouženým cyklem, která omezuje
očekávané krvácení z vysazení na čtyři epizody ročně. Navíc tablety přípravku Seasonique pro posledních
dní prodlouženého cyklu (dny 85-91) obsahují 10 mikrogramů ethinylestradiolu namísto placeba, čímž
se zvyšuje účinnost suprese ovariálních folikulů a snižuje riziko odblokování ovulace. Není však známo,
do jaké míry to účinnost antikoncepce ovlivňuje.

18
Pediatrická populace
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s
přípravkem Seasonique u všech podskupin pediatrické populace u antikoncepce (informace o použití u
dětí viz bod 4.2).