Seasonique Kontraindikace
Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) nemá být užívána u následujících stavů. Pokud se některý
z těchto stavů objeví během užívání CHC poprvé, je nutno užívání přípravku okamžitě ukončit.
• Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE)
o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí
antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo
plicní embolie [PE])
o známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolismus, jako je
rezistence na APC (včetně faktoru V Leiden), deficit antitrombinu III, deficit
proteinu C, deficit proteinu S
o velký chirurgický zákrok s déletrvající imobilizací (viz bod 4.4)
5
o vysoké riziko žilního tromboembolismu v důsledku přítomnosti více rizikových
faktorů (viz bod 4.4);
• Přítomnost nebo riziko arteriálního tromboembolismu (ATE)
o arteriální tromboembolismus - současný arteriální tromboembolismus, anamnéza
arteriálního tromboembolismu (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stav
(např. angina pectoris);
o cerebrovaskulární onemocnění - současná cévní mozková příhoda, anamnéza
cévní mozkové příhody nebo prodromálního stavu (např. tranzitorní ischemická
ataka, TIA);
o známá hereditární nebo získaná predispozice k arteriálnímu tromboembolismu,
jako je hyperhomocysteinémie a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové
protilátky, lupus antikoagulans);
o anamnéza migrény s fokálními neurologickými příznaky;
o vysoké riziko arteriálního tromboembolismu v důsledku vícečetných rizikových
faktorů (viz bod 4.4) nebo přítomnosti jednoho závažného rizikového faktoru,
jako je:
• diabetes mellitus s cévními příznaky;
• závažná hypertenze;
• závažná dyslipoproteinémie.
• Pankreatitida nebo toto onemocnění v anamnéze, bylo-li spojeno se
závažnou hypertriglyceridemií
• Přítomnost nebo anamnéza závažného jaterního onemocnění až do navrácení hodnot jaterních
funkcí k normálu
• Existující nádory jater nebo jejich výskyt v anamnéze (benigní či maligní)
• Diagnostikované nebo suspektní malignity ovlivnitelné pohlavními steroidy (např. pohlavních
orgánů nebo prsů)
• Poševní krvácení s nediagnostikovanou příčinou
• V souvislosti s přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum)
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Přípravek Seasonique je kontraindikovaný při současném užívání léčivých přípravků obsahujících
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir a
sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (viz body