Smecta Farmakodynamické vlastnosti

Klinická farmakologie:
Byla prokázána schopnost diosmektitu:
• Absorbovat střevní plyn vznikající při průjmu

Strana 4 (celkem 5)
Díky své lamelární struktuře a vysoké plastické viskozitě vykazuje přípravek účinnou pokrývací
schopnost na gastrointestinálním hlenu.

Toxikologicko-farmakologické studie ukázaly, že diosmektit:
• Působí jako stabilizátor sliznice a ochrana buněk sliznice před agresivními látkami
Vykazuje adsorpční kapacitu proti enterotoxinům, bakteriím a virům
• Během průjmu vytváří ochranný povlak na sliznici střeva
Smecta není RTG-kontrastní, nebarví stolici a v obvyklých dávkách neovlivňuje fyziologickou dobu
pasáže trávicím traktem.
Výsledky shromážděných dat ze 2 randomizovaných dvojitě slepých klinických studií zahrnujících pacientů od 1 do 36 měsíců věku s akutním vodnatým průjmem, kteří dostávali Smectu nebo placebo
spolu s rehydratačním roztokem ukázaly signifikantní snížení výdeje stolice během prvních 72 hodin u
celkové populace: průměr (SD) je ve skupině diosmectitu 94,5 (74,4) g/kg oproti 104,1 (94,2) g/kg ve
skupině placeba (p=0,0016). U subpopulace s pozitivním rotavirem (n=91) je průměr (SD) výdeje stolice
(g/kg tělesné hmotnosti) 124,3 (98,3) ve skupině diosmectitu oproti 186,8 (147,2) ve skupině placeba
(p=0,0005).
Výsledky randomizované dvojitě slepé studie u 329 dospělých s akutním vodnatým průjmem ukázaly
signifikantní snížení trvání průjmu ve skupině s diosmectitem (median 54 hodin, 4-167) oproti skupině
s placebem (median 69 hodin, 2-165), p<0,03.