Tetmodis Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny dle třídy orgánových systémů a své četnosti:

Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)

Psychiatrické poruchy
Velmi časté: deprese
Časté: úzkost, insomnie, zmatenost

Poruchy nervového systému
Velmi časté: ospalost (při větších dávkách), parkinsonský syndrom (při větších dávkách)
Méně časté: alterace vědomí
Vzácné: zhoubný neuroleptický syndrom (NMS) (viz bod 4.4)

Cévní poruchy
Časté: hypotenze

Gastrointestinální poruchy
Časté: dysfagie, nauzea, zvracení, průjem, zácpa

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: závažné extrapyramidové příznaky jako svalová ztuhlost nebo autonomní dysfunkce
Velmi vzácné: poškození kosterního svalstva

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: hyportermie

U níže uvedených nežádoucích účinků nelze z dostupných údajů stanovit četnost výskytu:

Psychiatrické poruchy: dezorientace, nervozita
Poruchy nervového systému: ataxie, akatizie, dystonie, závratě, amnézie
Srdeční poruchy: bradykardie
Cévní poruchy: ortostatická hypotenze
Gastrointestinální poruchy: bolest epigastria, sucho v ústech

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek