Tramylpa Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Jelikož tramadol/ paracetamol je fixní kombinace léčivých látek obsahující tramadol hydrochlorid,
proto se nemá během těhotenství užívat.

Informace vztahující se k paracetamolu
Velké množství informací u těhotných žen ukazuje, že paracetamol nevykazuje malformační nebo
feto/neonatální toxicitu. Paracetamol může být používán během těhotenství dle klinické potřeby, ale
má být užíván v nejnižší účinné dávce, po co nejkratší dobu a s nejnižší možnou frekvencí.

Informace vztahující se k tramadol hydrochloridu
Tramadol hydrochlorid se nemá v těhotenství užívat, protože není k dispozici dostatečné množství
důkazů o bezpečnosti užívání tramadol hydrochloridu u těhotných žen. Tramadol hydrochlorid
podávaný před porodem nebo v jeho průběhu nemá vliv na kontraktilitu dělohy. U novorozenců může
způsobovat změny dechové frekvence, které však nejsou obvykle klinicky významné. Dlouhodobé
užívání v těhotenství může u novorozenců po porodu v důsledku vzniku návyku vést k abstinenčním
příznakům.

Kojení
Jelikož tramadol/ paracetamol je fixní kombinace léčivých látek obsahující tramadol hydrochlorid,
proto se nemá v období kojení užívat.

Informace vztahující se k paracetamolu
Paracetamol je vylučován do mateřského mléka, jeho množství však není klinicky významné. Podle
dostupných publikovaných dat nepředstavuje u žen, které užívají léky obsahující samotný
paracetamol, kojení kontraindikaci.

Informace vztahující se k tramadol hydrochloridu
Přibližně 0,1 % dávky tramadolu užité matkou se vylučuje do mateřského mléka. Užije-li matka
perorální denní dávku až do 400 mg, požije kojené dítě bezprostředně po porodu střední dávku

tramadolu odpovídající 3 % dávky užité matkou upravené dle hmotnosti matky. Z tohoto důvodu není
vhodné tramadol užívat během kojení nebo je třeba kojení během léčby tramadolem přerušit. Po jedné
dávce tramadolu není obvykle nutné kojení přerušit.

Fertilita
Post-marketingový průzkum nenaznačuje žádný vliv tramadolu na fertilitu.

Studie prováděné na zvířatech neprokázaly žádný vliv tramadolu na fertilitu. Nebyla provedena žádná
studie zaměřená na vliv kombinace tramadolu a paracetamolu na fertilitu.