Interakce léku: Osporil Infuzní roztok
Generikum: zoledronic acid
Účinná látka: monohydrÁt kyseliny zoledronovÉ
ATC skupina: M05BA08 - zoledronic acid
Obsah účinných látek: 4MG/100ML, 4MG/5ML
Balení: Injekční lahvička
Pečlivě dodržujte všechny instrukce, které Vám dal Váš lékař.  
Lékař před zahájením léčby přípravkem Osporil provede vyšetření krve a bude v pravidelných 
intervalech kontrolovat Vaši odpověď na léčbu.  
Osporil Vám nesmí být podán: 
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu zoledronovou, jiné bisfosfonáty (skupina látek, do které 
patří Osporil) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
- jestliže kojíte  
Upozornění a opatřeníPřed podáním přípravku Osporil se poraďte se svým lékařem: 
- jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) onemocněním ledvin. 
- jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) bolestí, otokem nebo znecitlivěním čelisti, a pocitem ztěžknutí 
čelisti nebo vikláním zubů. Před zahájením léčby přípravkem Osporil Vám může lékař 
doporučit, abyste absolvoval(a) stomatologické vyšetření. 
Stránka 2 celkem 8- jestliže proděláváte ošetření zubů nebo máte podstoupit zubní chirurgický výkon, řekněte 
svému zubnímu lékaři, že jste léčen(a) přípravkem Osporil a informujte Vašeho lékaře o léčbě 
vašeho chrupu.  
Během léčby přípravkem Osporil dodržujte pečlivou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) 
a podstupujte pravidelné preventivní zubní prohlídky.  
Kontaktujte okamžitě svého lékaře a stomatologa, pokud se u Vás objeví jakékoli obtíže v ústní dutině 
nebo zubní potíže, jako je vypadávání zubů, bolest nebo otok, nebo nehojící se rány či výtok, protože 
se může jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.  
Vyšší riziko vzniku osteonekrózy čelisti mohou mít pacienti léčení chemoterapií a/nebo radioterapií, 
užívající kortikosteroidy, podstupující zubní zákrok, pacienti bez pravidelné zubní péče, pacienti, kteří 
mají potíže s dásněmi, kuřáci nebo pacienti již dříve léčení bisfosfonáty (užívanými k léčbě nebo 
prevenci kostních onemocnění).  
U pacientů léčených kyselinou zoledronovou byly hlášeny snížené hladiny vápníku v krvi 
(hypokalcémie), které někdy vedou ke svalovým křečím, suché kůži a pocitům pálení. Jako sekundární 
(druhotné) příznaky při závažné hypokalcémii byly hlášeny nepravidelný srdeční tep (srdeční 
arytmie), záchvaty, křeče a svalové záškuby (tetanie). V některých případech může být hypokalcémie 
život ohrožující. Pokud se některý z výše uvedených příznaků u Vás objeví, okamžitě informujte 
svého lékaře. Pokud jste před zahájením léčby trpěl(a) hypokalcémií, musí být před podáním první 
dávky přípravku Osporil upravena. Bude Vám podáváno odpovídající množství doplňků obsahujících 
vápník a vitamin D.  
Pacienti ve věku 65 let a staršíOsporil může být podáván lidem ve věku 65 let a starším. Nejsou žádné důkazy, které by 
doporučovaly jakákoli zvláštní opatření.  
Děti a dospívajícíPodávání přípravku Osporil dospívajícím a dětem do 18 let se nedoporučuje.  
Další léčivé přípravky a OsporilInformujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které 
možná budete užívat. Je zvlášť důležité, abyste svému lékaři sdělil(a), zda užíváte: 
- aminoglykosidy (léky používané k léčbě závažných infekcí), kalcitonin (lék používaný k léčbě 
osteoporózy (řídnutí kostí) po menopauze a hyperkalcémie), kličková diuretika (používaná 
k léčbě vysokého krevního tlaku nebo otoku) nebo jiné léky snižující hladinu vápníku, protože 
kombinace těchto léků s bisfosfonáty může být příčinou přílišného snížení hladiny vápníku 
v krvi. 
- thalidomid (lék užívaný k léčbě určitých typů rakoviny krve postihující kost) nebo jiné léky, 
které mohou poškodit ledviny. 
- jiné léky, které také obsahují kyselinu zoledronovou a používají se k léčbě osteoporózy a jiných 
postižení kostí nerakovinného původu, nebo jiný bisfosfonát, protože kombinovaný účinek 
těchto léků užívaných současně s přípravkem Osporil není známý. 
- antiangiogenní léčivé přípravky (používané k léčbě rakoviny), protože jejich kombinace 
s kyselinou zoledronovou byla spojována se zvýšeným rizikem výskytu osteonekrózy 
(odumření kosti) čelisti (OČ).  
Těhotenství a kojeníOsporil Vám nemá být podán, jestliže jste těhotná. Informujte svého lékaře o tom, že jste nebo si 
myslíte, že můžete být těhotná.  
Osporil Vám nesmí být podán, jestliže kojíte.  
Stránka 3 celkem 8Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůVe velmi vzácných případech byly s použitím kyseliny zoledronové hlášeny závratě a ospalost. Proto 
buďte opatrný(á), když řídíte nebo obsluhujete stroje, anebo vykonáváte jiné činnosti vyžadující plnou 
pozornost.  
Osporil obsahuje sodíkTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) ve 100ml injekční lahvičce, to 
znamená, že je v podstatě bez sodíku.