CONOXIA - Příbalový leták
Účinná látka: kyslÍk
ATC skupina: V03AN01 - oxygen
Obsah účinných látek: 100%
Balení: Přetlaková kryogenní nádoba
Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
CONOXIA 100 % medicinální plyn, kryogenní
oxygenum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Conoxia a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Conoxia používat
3. Jak se Conoxia používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Conoxia uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Conoxia a k čemu se používá
Conoxia nebo medicinální kyslík, Linde Healthcare, medicinální plyn, kryogenní, k
inhalačnímu podání.
Conoxia je medicinální plyn obsahující pouze čistý extrémně chladný kryogenní
medicinální kyslík (o teplotě nižší než -180 °C). Kryogenní medicinální kyslík se používá k
inhalaci, když přejde z kapalného do plynného skupenství.
Kyslík je nezbytný pro život. Tento přípravek zvyšuje hladinu kyslíku ve vdechovaném vzduchu a
následně zvyšuje příjem kyslíku do krve v plicích. Když je příjem kyslíku do krve v plicích
zvýšený dochází k takzvané zvýšené saturaci krve. V důsledku toho se do tkání celého těla
přepravuje více kyslíku.
Tento přípravek lze používat za normálního tlaku nebo v tlakových komorách (takzvaná hyperbarická
léčba).
Za normálního tlaku se tento přípravek používá:
- K léčbě akutní nebo chronické hypoxie (nízká hladina kyslíku v krvi).
- Jako součást směsi plynů používané k celkové anestezii (narkóze) a v intenzivní péči.
- Jako nebulizér při inhalaci léků.
- Jako první pomoc se používá 100% kyslík v souvislosti s potápěčskými nehodami.
- K léčbě akutních záchvatů cluster headache - bolesti hlavy soustředěné do jedné poloviny hlavy
v oblasti oka či spánku.
Kyslíkovou terapii za normálního tlaku lze používat u všech věkových skupin pacientů s výjimkou
léčby cluster headache, kde ji lze použít pouze u dospělých. Bezpečnostní opatření u různých skupin
pacientů jsou uvedena v bodě 2. „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Conoxia
používat.“
Tento přípravek se používá pod vysokým tlakem v tlakových komorách k:
- Zvýšení obsahu kyslíku v krvi a v tkáních pro snížení rizika poškození vlivem dekompresní
nemoci, bublin plynu nebo vzduchu v cévách.
- Léčbě závažné otravy oxidem uhelnatým, závažných infekcí tkání (klostridiová myonekróza,
gangréna) a tkání poškozených radiační terapií (osteoradionekróza).
Kyslíkovou léčbu v tlakových komorách lze používat u všech věkových skupin pacientů. Bezpečnostní
opatření u různých skupin pacientů jsou uvedena v bodě 2. „Čemu musíte věnovat pozornost, než
začnete přípravek Conoxia používat.“
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Conoxia používat
Tento přípravek byl předepsán lékařem výhradně Vám. Zajistěte, aby byl Váš lékař seznámen s Vaším
zdravotním stavem.
Neužívejte přípravek Conoxia
Neexistuje žádný absolutní stav nebo faktor, který by byl důvodem k nepoužití kyslíkové terapie za
normálního tlaku. Léčba tímto přípravkem v tlakové komoře nemá být používána, pokud máte
neléčené poškození pleury, takzvaný pneumotorax nebo pokud máte náhodně bubliny plynu v těle v
důsledku chirurgického zákroku nebo úrazu a nejste schopen(a) uvolnit zachycený plyn.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Conoxia se poraďte se svým lékařem.
Informujte svého lékaře, pokud trpíte chronickým plicním onemocněním, například astmatem nebo
chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a pokud užíváte jakýkoli z léků uvedených v bodě
„Další léčivé přípravky a Conoxia“ dále v tomto textu.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci a návod k použití dříve, než začnete tento přípravek
používat.
Jako obecné pravidlo platí, že kyslík ve vysokých koncentracích je třeba používat po co nejkratší dobu
potřebnou k dosažení požadovaného účinku. Koncentraci kyslíku, který inhalujete, je třeba co nejdříve
snížit. Hladinu kyslíku v tepenné krvi (tepenný tlak kyslíku) i kolik kyslíku krev přenáší (nasycení
hemoglobinu kyslíkem) lze měřit pro vyhodnocení účinku léčby kyslíkem. Hladina kyslíku v tepenné
krvi se měří ze vzorku krve a/nebo nasycení kyslíkem se měří přístrojem zvaným pulsní oxymetr. Při
dlouhých obdobích léčby kyslíkem ve vysokých koncentracích může kyslík vytvářet takzvané volné
kyslíkové radikály, které mohou způsobit zánět. Dojde-li k zánětu, plíce jsou obvykle prvním
postiženým orgánem. Prospěch léčby je třeba zvážit oproti možnému riziku u každého jedince.
Rizika léčby se minimalizují při dodržení následujících doporučení:
- 100% kyslík nemá být podáván déle než 6 hodin.
- Kyslík v koncentraci 60 až 70 % nemá být podáván déle než 24 hodin.
- Kyslík v koncentraci vyšší než 40 % může způsobit poškození po dvou dnech.
Při používání kyslíku existuje zvýšené riziko požáru. Toto riziko se zvyšuje při postupech zahrnujících
chirurgické zákroky s uzavíráním cév elektricky vyhřívanými sondami, při takzvané diatermii, a když
se používá defibrilační/elektrokonvulzní terapie, například při srdečních arytmiích.
Dusík tvoří hlavní součást okolního vzduchu. Pokud je koncentrace kyslíku, který dýcháte, vysoká,
koncentrace dusíku v tkáních a plicních alveolech se snižuje. To může způsobit kolaps alveolů,
takzvanou atelektázu. Pokud jsou v plicích oblasti se zhroucenými alveolami, nedochází v těchto
oblastech k výměně plynů. To může mít za následek sníženou hladinu kyslíku v tepenné krvi.
U pacientů s takzvanou sníženou citlivostí na oxid uhličitý, což jsou někteří pacienti s chronickou
obstrukční plicní nemocí (CHOPN), může vést příliš liberální používání kyslíku k respirační depresi a
následnému zvýšení hladiny oxidu uhličitého v tepenné krvi s možným rizikem takzvané narkózy
oxidem uhličitým. V extrémních případech to může vést ke zvýšení hladiny oxidu uhličitého v krvi,
které může způsobovat například zmatenost, třes a může vést k takzvané narkóze oxidem uhličitým.
Léčba kyslíkem pod vysokým tlakem
Před použitím tohoto přípravku informujte svého lékaře, pokud máte poškození pleury, takzvaný
pneumotorax, nebo pokud jste měl(a) pneumotorax dříve. Také informujte svého lékaře, pokud máte
jiný plyn zachycen v jiných částech těla (v důsledku úrazu, např. mozku). Je důležité, aby lékař zvážil
riziko zhoršení nebo nového pneumotoraxu před zahájením jakékoli léčby.
Před použitím tohoto přípravku k léčbě závažné otravy oxidem uhelnatým potřebuje lékař zhodnotit
prospěch léčby pro Vás a zvážit jej oproti možným rizikům léčby.
Komprese a dekomprese v průběhu léčby má být pomalá, aby nedocházelo k riziku poškození vlivem
tlaku, takzvanému barotraumatu.
V blízkosti tohoto léčivého přípravku NEKUŘTE ani nemanipulujte s otevřeným ohněm. Tento
přípravek způsobuje, že oheň hoří mnohem intenzivněji.
- Při používání tohoto přípravku existuje riziko spontánního vzplanutí. V případě požáru přístroj
vypněte.
- Tento přípravek je určen výhradně k medicinálnímu použití.
- Připojujte kryokontejner pouze ke spoji určenému pro přípravek Conoxia.
- Tento přípravek musí být používán výhradně v dobře větraných prostorách.
- Když zařízení nepoužíváte, vypněte jej.
- Nikdy nepoužívejte mazivo, olej nebo podobné látky, jako je krém na ruce, k promazání
zablokovaných závitů. Existuje riziko samovznícení ve styku s přípravkem Conoxia pod
vysokým tlakem.
- Nepoužívejte v průběhu léčby tímto přípravkem toustovače, vysoušeče vlasů nebo podobné
elektrické spotřebiče. Existuje riziko samovznícení ve styku s přípravkem Conoxia pod
vysokým tlakem.
- Při provádění léčby nikdy nepokládejte masky nebo nosní hadičky přímo na textilie, protože
textilie nasycené kyslíkem mohou být velmi hořlavé a způsobovat riziko požáru. Když k tomu
dojde, textilie důkladně vytřepejte a vyvětrejte.
- Protože tento přípravek je velmi chladná kapalina, existuje riziko poranění mrazem při každé
manipulaci s tímto přípravkem. Části nádoby se mohou při používání ochladit. To bude zřejmé
podle tvorby ledu na chladných částech a je třeba dávat pozor a těchto oblastí se nedotýkat. Při
normálním používání se studený zkapalněný kyslík uchovává v nádobě k tomu určené a
nezpůsobuje žádné poškození.
Viz také pokyny k uchovávání kryokontejneru a manipulaci s ním (bod 5, „Jak přípravek Conoxia
uchovávat“).
Děti a dospívající
Léčba kyslíkem za normálního tlaku
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při léčbě novorozenců, protože nemají stejnou schopnost jako dospělí
se vypořádat s takzvanými volnými kyslíkovými radikály, které mohou poškodit například plíce. Proto
u novorozenců nepoužívejte doporučení pro léčbu uvedená v bodě 2 „Čemu musíte věnovat pozornost,
než začnete přípravek Conoxia používat“. Je třeba používat absolutně nejnižší koncentraci, která
vyvolává požadovaný léčebný účinek, aby byla rizika léčby minimalizována. Některé nežádoucí
účinky se vyskytují pouze u novorozenců, například některé speciální typy poškození oka
(retrolentální fibroplasie) a poškození plic (bronchopulmonální dysplasie). Kyslík lze u novorozenců
používat v průběhu resuscitace, avšak pokyny doporučují se použít nejprve vzduch. Dalším možným
nežádoucím účinkem je takzvaná absorpční atelektáza. K atelektáze dochází při kolapsu prostor v
plicích naplněných vzduchem.
Léčba kyslíkem pod vysokým tlakem
Zkušenosti s léčbou kyslíkem u novorozenců (narozených v termínu, v blízkosti termínu a předčasně),
dětí a dospívajících v tlakové komoře jsou omezené. Proto je potřeba u dětí používat léčbu v tlakové
komoře s opatrností. Než může být léčba zahájena, Váš lékař potřebuje zhodnotit přínosy léčby
Vašeho dítěte a zvážit je oproti potenciálním rizikům léčby.
Další léčivé přípravky a Conoxia
Léčba kyslíkem za normálního tlaku
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat.
Jestliže užíváte nebo Vám byl předepsán bleomycin, cisplatina a doxorubicin (lék k léčbě rakoviny),
amiodaron (lék k léčbě onemocnění srdce), furadantin (nitrofurantoin) nebo podobná antibiotika (lék k
léčbě infekcí), disulfiram (lék k léčbě závislosti na alkoholu) a chemikálie jako paraquat, poraďte se se
svým lékařem před použitím tohoto přípravku, protože existuje možnost, že by léčba mohla zvýšit
riziko poškození plic.
Léčba kyslíkem pod vysokým tlakem
Viz léčba kyslíkem za normálního tlaku v odstavci výše.
Těhotenství, kojení a plodnost
Léčba kyslíkem za normálního tlaku
Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, mohou tento přípravek používat. Tento přípravek lze v
těhotenství a během kojení podávat. Léčba kyslíkem nemá žádný známý negativní účinek na plodnost.
Léčba kyslíkem pod vysokým tlakem
Je-li Vám předepsána léčba v tlakové komoře, informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo se
domníváte, že můžete být těhotná, protože existuje potenciální riziko takzvaného poškození dítěte
oxidačním stresem. Nejsou známy žádné nežádoucí účinky léčby kyslíkem v tlakové komoře na
kojení, je však třeba se kojení vyhnout v průběhu léčby, protože existuje riziko, že bude novorozené
dítě vystaveno tlaku a kompresi v tlakové komoře. Kojení lze bezpečně uskutečnit před léčbou nebo
po léčbě matky v tlakové komoře. Účinky léčby kyslíkem v tlakové komoře na plodnost nebyly
zkoumány.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po použití tohoto přípravku můžete řídit dopravní prostředky za předpokladu, že Váš lékař usoudí, že
jste způsobilý(á) a schopen(a) řídit.
3. Jak se Conoxia používá
Léčba kyslíkem za normálního tlaku
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem. Neměňte dávkování bez předchozí porady s lékařem.
Pokud používáte tento přípravek doma, bude Vám poskytnuto úplné vyškolení v používání
kryokontejneru a zařízení při obdržení první dodávky.
O doporučené dávce pro Vás je rozhodováno individuálně na základě Vašeho zdravotního stavu. Níže
je uvedeno několik všeobecných doporučení.
Obvyklá dávka pro dospělé k léčbě nebo prevenci akutního nedostatku kyslíku je 2-6 litrů za minutu
při použití nosních hadiček a 5-10 litrů za minutu při použití obličejové masky. Lze použít takzvanou
zásobníkovou masku s průtokem 10-15 litrů za minutu, pokud máte koncentraci kyslíku v tepenné krvi
nižší než 85 %. Máte-li chronické onemocnění plic, které může způsobit anestezii oxidem
uhličitým/bezvědomí, nemá být k Vaší léčbě obvykle použita zásobníková maska.
Může Vám být poskytnuta léčba po delší dobu (dny, hodiny, měsíce či dokonce roky), pokud máte
například chronické onemocnění plic jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo astma.
Cílem léčby je obvykle dosáhnout koncentraci kyslíku v tepenné krvi mezi 88 a 92 %. Takzvaná
hodnota krevního plynu v tepnách se používá k určování, zda potřebujete dlouhodobou léčbu. V
případě, že máte chronické onemocnění plic a koncentrace kyslíku v tepenné krvi je vyšší než Vaše
obvyklá koncentrace, existuje riziko respirační deprese. Koncentraci kyslíku v krvi je třeba
monitorovat, aby bylo zajištěno, že u Vás nedojde k takzvané respirační depresi. Přípravek lze podávat
speciálně konstruovanými maskami, jako je například Venturiho maska. Koncentrace kyslíku se
upravují podle průtoku plynu a ventilu použitého v masce. Obvyklá je koncentrace mezi 24 a 35 %.
V intenzivní péči se přípravek obvykle podává formou takzvané asistované nebo kontrolované
ventilace. Je běžné používat pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP).
V průběhu anestezie je obvyklé, že inhalovaný kyslík má koncentraci asi 30 %, ta však může být v
případě potřeby vyšší.
V nebulizační terapii se obvykle používá kontinuální průtok kyslíku a/nebo směsi kyslíku se
vzduchem 6-8 litrů za minutu.
K léčbě cluster headache je třeba kyslík dodávat maskou s kontinuálním přívodem 100% kyslíku při
průtoku 6 až 12 litrů za minutu po dobu asi 15 minut. Je potřeba použít takzvaný systém bez zpětné
recirkulace.
O délce a četnosti používání přípravku rozhodne Váš lékař. Tento přípravek se používá inhalačně.
Kyslík je třeba podávat s použitím speciálního zařízení. Existují různé typy zařízení. Typ zařízení
závisí mimo jiné na tom, zda dýcháte sám(a) (dýcháte spontánně), zda Vám při dýchání pomáhá
respirátor/ventilátor a jaká koncentrace je potřeba. Tento přípravek obvykle vdechujete nosními
hadičkami nebo maskou.
Kyslík lze podávat také takzvaným oxygenátorem přímo do krve. Tento způsob podávání kyslíku se
používá například při operacích srdce při použití mimotělního oběhu, nebo pokud léčba kyslíkem
nezvýší velmi nízkou hladinu kyslíku. V těchto (mimořádně vzácných) případech lze použít takzvanou
extrakorporální membránovou oxygenací (ECMO) nebo mimotělní plicní podporu (ECLA).
Léčba kyslíkem pod vysokým tlakem
Při používání tohoto přípravku v tlakové komoře musí být přípravek vždy podáván za přítomnosti
zdravotnických pracovníků seznámených s touto formou přípravku. Atmosférický tlak na hladině moře
je definován jako 1 atmosféra. V tlakové komoře je atmosférický tlak zvýšený.
Po dobu používání tohoto přípravku je třeba podávání přípravku monitorovat, aby bylo zajištěno, že
je bezpečné. Po ukončení podávání Vás budou monitorovat zdravotničtí pracovníci, dokud se
nezotavíte. O délce a četnosti podávání přípravku rozhodne Váš lékař. Níže je uvedeno několik
všeobecných doporučení.
Doporučená dávka a obvyklá doba trvání léčby:
- ke snížení rizika poškození způsobeného dekompresní nemocí, bublinkami plynu nebo vzduchu
v cévách je tlak 2,5 až 3 atmosféry po dobu 2-4 hodiny. Léčbu lze opakovat.
- při závažné otravě oxidem uhelnatým je tlak 2,5 až 3,0 atmosféry. Léčba obvykle trvá 45 minut.
- při poškození tkáně radiační terapií (osteoradionekróza) je tlak 2,4 atmosféry po dobu asi
90 minut
- při závažných infekcích tkání (klostridiová myonekróza, gangréna) je tlak 3 atmosféry po dobu
asi 90 minut. Léčbu lze opakovat.
Použití u dětí a dospívajících
Léčba kyslíkem za normálního tlaku
Kyslíkem mohou být léčeny děti jakéhokoli věku. U novorozenců je třeba používat vždy nejnižší
účinnou koncentraci. Další informace naleznete ve varováních a opatřeních pro děti a dospívající (bod
2, „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Conoxia používat“).
Léčba kyslíkem pod vysokým tlakem
V tlakové komoře mohou být léčeny děti jakéhokoli věku. O délce a četnosti léčby dítěte rozhodne
lékař.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Conoxia, než jste měl(a)
Jestliže použijete více přípravku Conoxia, než jste měl(a), můžete pozorovat známky předávkování.
Příliš mnoho tohoto přípravku:
- Může ovlivnit dýchací funkce a ve výjimečných případech (například u některých pacientů
trpících chronickým onemoněním plic) může způsobit anestezii oxidem uhličitým/bezvědomí.
- Může způsobit bolest, suchý kašel či dokonce dušnost.
Dojde-li k těmto známkám předávkování, vždy kontaktujte svého lékaře. Pokud se u Vás vyskytnou
závažné příznaky, vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Conoxia
Použijte kyslík podle bodu o dávkování v příbalové informaci. Nezdvojnásobujte následující dávku,
abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Conoxia
Nepřestávejte tento přípravek používat na základě svého vlastního rozhodnutí.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky se obvykle objevují při vysokých koncentracích (nad 70 %) a dlouhodobější léčbě
(alespoň 6-12 hodin).
Léčba kyslíkem za normálního tlaku
Nejzávažnějším nežádoucím účinkem, který může nastat, jsou závažné dýchací obtíže, takzvaný
syndrom respirační tísně (může vést k plicní fibróze).
Podávání kyslíku může také způsobit respirační depresi. Je to obvykle způsobeno příliš liberálním
podáváním kyslíku pacientům se sníženou citlivostí na oxid uhličitý, jak je zřejmé u pacientů
s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Není známo, jak častý tento nežádoucí účinek je.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou popáleniny a mrazová poranění. Přestože jsou tyto nežádoucí
účinky nejčastější, jsou vzácné a mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů. Tyto nežádoucí účinky,
popáleniny a mrazová poranění souvisí s některými vlastnostmi kyslíku. Kyslík může iniciovat hoření
a kapalný kyslík je velmi studený. Také zařízení pro kapalný kyslík se může velmi ochladit. Pokud
u Vás dojde k popáleninám jakéhokoli druhu, ihned se poraďte s lékařem.
Další známé příznaky pociťované při léčbě kyslíkem jsou bolest spojená s dýcháním, suchý kašel a
dušnost (atelektáza, zánět pohrudnice). Tyto příznaky jsou méně časté a mohou postihnout až 1 ze pacientů.
Pokud pocítíte některý z těchto nežádoucích účinků, zastavte léčbu a informujte svého lékaře.
Léčba kyslíkem pod vysokým tlakem
Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou zmatenost a křeče (epilepsie). Tyto nežádoucí účinky jsou
vzácné a mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů.
Nejčastějším nežádoucím účinkem je pocit tlaku ve středním uchu a ruptura bubínku. Tento nežádoucí
účinek je méně častý a může postihnout až 1 ze 100 pacientů. Úzkost je vzácný nežádoucí účinek,
který může postihnout až 1 z 1 000 pacientů.
Pro následující nežádoucí účinky není známo, jak jsou časté: pocit tlaku/bolest v nose (podráždění
dutin), postižení zraku (myopie), ruptura červených krvinek (hemolytická anemie), poškození plic
(plicní fibróza).
Při léčbě kyslíkem v hyperbarické komoře jste vždy pod dohledem zdravotnických pracovníků. Pokud
se u Vás vyskytne některý z těchto nežádoucích účinků, neprodleně informujte zdravotnického
pracovníka.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Léčba kyslíkem za normálního tlaku
Zvláštní opatrnosti je třeba při léčbě novorozenců, protože jsou citlivější na některé nežádoucí účinky
než jiní pacienti.
Nejzávažnějším a také nejčastějším nežádoucím účinkem u novorozenců je poškození oka
(retrolentální fibroplasie), což může způsobit postižení zraku. Tento nežádoucí účinek je vzácný a
může postihnout až 1 z 1 000 novorozenců.
Další závažný nežádoucí účinek se nazývá bronchopulmonální dysplasie a postihuje plíce. Není
známo, jak častý tento nežádoucí účinek je.
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne některý z těchto nežádoucích účinků, okamžitě zastavte léčbu a
poraďte se s lékařem.
Léčba kyslíkem pod vysokým tlakem
Nejsou známy žádné další nežádoucí účinky způsobené léčbou kyslíkem v hyperbarické komoře, než
ty, které byly hlášeny u dospělých.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Conoxia uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku kryokontejneru za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
V blízkosti kryokontejneru s přípravkem Conoxia NEKUŘTE ani nemanipulujte s otevřeným
ohněm. Tento přípravek způsobuje, že oheň hoří mnohem intenzivněji.
- Kryokontejnery mají být uchovávány v dobře větraném prostoru určeném k uchovávání
medicinálních plynů.
- Kryokontejnery mají být uchovávány pod zastřešením, v suchu a čistotě, mimo dosah hořlavého
materiálu při teplotě od -30 °C do +50 °C.
- Je třeba učinit opatření pro zamezení otřesů nebo pádu.
- Kryokontejnery obsahující různé druhy plynů mají být uchovávány odděleně. Plné a prázdné
kryokontejnery mají být uchovávány odděleně.
- Kryokontejnery mají být uchovávány a přepravovány s uzavřenými ventily.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud není na nádobě neporušená pečeťgarantující neporušenost obalu.
Po uplynutí doby použitelnosti vraťte kryokontejner dodavateli.
6. Obsah balení a další informace
Co Conoxia obsahuje
- Léčivou látkou je kyslík 100 % (V/V)
- Tento přípravek neobsahuje žádné další složky.
Jak Conoxia vypadá a co obsahuje toto balení
Léková forma: medicinální plyn, kryogenní.
Kryogenní kyslík je světle modrý. Po zplynění je bezbarvý, bez zápachu a bez chuti.
Kryogenní nádoby jsou vyrobeny z nerezové oceli nebo hliníku a jsou opatřeny bezpečnostními
ventily z mosazi a uzavíracími ventily z bronzu. Bezpečnostní ventil zabraňuje tvorbě nadměrného
tlaku uvnitř nádob.
Typ kryokontejneru Objem
(vodní kapacita v l)
Kapacita
(m3 kyslíku při tlaku 1 bar a
teplotě 15 °C)
Companion C31A 31 25,Companion 41A 41 33,Companion 1000 1,23 1,Companion T 1000 High Flow 1,23 1,Helios H36 36 29,Helios H46 46 37,Helios Marathon H850 0,84 0,Helios Plus H300 0,38 0,Helios Universal U36 36 29,Helios Universal U46 46 37,Liberator 20 G4 20,6 17,Liberator 30 G4 31,2 25,Liberator 37 G4 38,2 31,Liberator 45 G4/ 45 DF 46,6 38,Liberator 60 G4/ 60 DF 60,0 49,Spirit 300 0,30 0,Spirit 600 0,60 0,Spirit 1200 1,30 1,
Typ kryokontejneru Objem
(vodní kapacita v l)
Kapacita
(m3 kyslíku při tlaku 1 bar a
teplotě 15 °C)
Sprint G4 LED 0,63 0,Stroller G4 Led / Scale 1,25 1,Stroller Hi-Flow G4 LED 1,20 1,Freelox 44 L 44 37,EasyMate 0,32 0,EasyMate 6 0,95 0,EasyMate 6+6 0,95 0,EasyMate PM2335 35 30,EasyMate PM2345 45 38,Oxy-Blu 21 21,6 18,Oxy-Blu 31 31,8 27,Oxy-Blu 37 37,9 32,Oxy-Blu 41 41,8 35,OxyLight 1,17 1,Easylox 30 31,5 25,Easylox 45 46,2 38,Escor2T electronic 0,38 0,Escor2T pneumatic 0,38 0,Walky 1,2 1,Automobilová cisterna Rozsah od
180 do 29 Rozsah od
154 do 25
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Linde Gas a.s.
U Technoplynu 198 00 Praha 9 – Kyje
Česká republika
Telefon: 272 100
Fax: 272 100
Výrobci
Linde Gas Bulgaria Ltd
Industrial zone res.area (on the territory of Agrobiochim)
Stara Zagora, Bulharsko
Linde Gas a.s.
U Technoplynu 198 00 Praha 9 – Kyje
Česká republika
Linde Gas a.s
O.Wichterleho Kralupy nad Vltavou
278 Česká republika
Linde Gas a.s.
Černovické nábřeží Brno
618 Česká republika
Linde Gas a.s.
Areál zpracovatelské části SU a.s.
Vřesová
357 Česká republika
Linde Hellas Single Person L.L.C.
Thesi Tripio Lithari
Mandra Attiki
Řecko
Linde Hellas Single Person L.L.C.
Industrial Zone Sindos
Thessaloniki
Řecko
ΜΟΒΙΑΚ SA
Akrotiri
Chania
Řecko
Linde Gáz Magyarország Zrt./ Linde Gas Hungary Co. Ltd.
Budai Nagy Antal út 7.
Dunaújváros
Maďarsko
Linde Gáz Magyarország Zrt./ Linde Gas Hungary Co. Ltd.
Bólyai tér 1.
Kazincbarcika
Maďarsko
Linde Gaz Romania SRL
Str. Avram Imbroane nr. Timisoara
Timis, Rumunsko
Linde Gaz Romania SRL
Autostrada Bucuresti Pitesti km. 11,4
Comuna Domnesti
Ilfov, Rumunsko
Linde Gaz Romania SRL
B-dul Muncii nr. Cluj-Napoca
Cluj, Rumunsko
Linde Gaz Romania SRL
Str. Priza Olt nr. Ramnicu Valcea
Valcea, Rumunsko
Linde Gaz Romania SRL
Șos. Smârdan nr.1, în incinta
ARCELORMITTAL Galați SA,
Municipiul Galați,
județul Galați, cod poștal 800698,
Rumunsko
GTG plin d.o.o.
proizvodnja in prodaja tehničnih plinov
Bukovžlak 65B
Celje, Slovinsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Bulharsko: Коноксия 100% медицински газ, криогенен
Chorvatsko: Medicinski kisik GTG, medicinski plin, kriogeni
Česká republika: Conoxia
Řecko: Φαρμακευτικό Oξυγόνο Υγρό/Linde 100% (v/v) Ιατρικό αέριο, κρυογόνο
Slovenská republika: CONOXIA, kvapalný medicinálny plyn
Slovinsko: Medicinski kisik Linde GTG 100% medicinski plin, kriogenski
Rumunsko: Oxigen Linde 100 % gaz medicinal criogenic
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 4. 4.
Conoxia Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Kryogenní nádoba
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CONOXIA 100 % medicinální plyn, kryogenní
oxygenum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Oxygenum 100 % (V/V)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Medicinální plyn, kryo
Obalová informace - více
Ostatní nejvíce nakupují
