Generikum: levetiracetam
Účinná látka: levetiracetam
ATC skupina: N03AX14 - levetiracetam
Obsah účinných látek: 1000MG, 1500MG, 250MG, 500MG
Balení: Blistr
Sp. zn. sukls184826/2022, sukls 
Příbalová informace: informace pro pacienta 
Dretacen 250 mg potahované tabletyDretacen 500 mg potahované tabletyDretacen 1000 mg potahované tabletyDretacen 1500 mg potahované tablety  
levetiracetam 
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vy nebo Vaše dítě začnete tento 
přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
− Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
− Máte-li případně jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
− Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, 
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 
− Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Viz bod 4.  
Co naleznete v příbalové informaci: 
1. Co je přípravek Dretacen a k čemu se používá 
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dretacen užívat 
3. Jak se přípravek Dretacen užívá 
4. Možné nežádoucí účinky 
5. Jak přípravek Dretacen uchovávat 
6. Obsah balení a další informace   
1. Co je přípravek Dretacen a k čemu se používá  
Levetiracetam je lék proti epilepsii (lék určený k léčbě záchvatů u nemocných s epilepsií).  
Přípravek Dretacen se užívá: 
• samostatně u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k 
léčbě určité formy epilepsie.  Epilepsie  je  nemoc,  kdy pacient má opakované záchvaty (křeče). 
Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku ovlivní pouze jednu 
stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran mozku (parciální (ohraničené) 
epileptické záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní). Levetiracetam Vám předepsal lékař 
ke snížení počtu záchvatů.  
• jako přídatná léčba společně s jinými léky proti epilepsii k léčbě: 
o parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících, 
dětí a kojenců od 1 měsíce věku, 
o myoklonických  záchvatů (krátké  záškuby  svalu  nebo  skupiny  svalů) u dospělých  a 
dospívajících od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií, 
o primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (velké záchvaty, včetně ztráty 
vědomí) u dospělých  a  dospívajících od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou 
epilepsií (druh epilepsie, o které se předpokládá, že má genetické příčiny).   
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dretacen užívat   
NEUŽÍVEJTE přípravek Dretacen: 
• jestliže jste alergický(á) na levetiracetam, deriváty pyrrolidonu nebo na kteroukoli další složku 
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Dretacen se poraďte se svým lékařem: 
• Jestliže máte potíže s ledvinami, dbejte pokynů lékaře. Lékař může rozhodnout o případné úpravě 
dávkování. Přípravek Dretacen 1500 mg není vhodný k léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin. 
• Jestliže zpozorujete jakékoli zpomalení růstu nebo neočekávaný rozvoj puberty u Vašeho dítěte, 
prosím, kontaktujte svého lékaře. 
• U malého  počtu osob  léčených  antiepileptiky,  jako  je  Dretacen,  se  vyskytly  myšlenky  na 
sebepoškození  či  sebevraždu. Pokud  se  u  Vás  objeví  jakýkoli  příznak  deprese  a/nebo 
sebevražedných myšlenek, obraťte se, prosím, na svého lékaře. 
• Pokud se u Vás, nebo u někoho z Vaší rodiny již vyskytl nepravidelný srdeční rytmus (viditelný 
na elektrokardiogramu), nebo pokud máte onemocnění a/nebo podstupujete léčbu, kvůli kterým 
jste náchylní k nepravidelnosti srdečního rytmu nebo nerovnováze solí.  
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud některé z následujících nežádoucích účinků 
začnou být závažné nebo přetrvávají déle než několik dní:  
• Abnormální myšlenky, pocit podrážděnosti nebo agresivnější reakce než obvykle, nebo pokud si 
Vy nebo Vaše rodina a přátelé všimnete důležitých změn nálad nebo chování. 
• Zhoršení epilepsie.  
• Vzácně se mohou záchvaty zhoršit nebo k nim může docházet častěji, zejména během prvního 
měsíce po zahájení léčby nebo po zvýšení dávky. Pokud se během užívání přípravku Dretacen 
projeví kterýkoli z těchto nových příznaků, co nejdříve navštivte svého lékaře.  
Děti a dospívající• Dretacen není určen k léčbě dětí a dospívajících do 16 let v monoterapii (samostatně). 
• Dretacen 1500 mg není určen k léčbě dětí a dospívajících do 16 let  v monoterapii (samostatně) 
ani k léčbě dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.  
Další léčivé přípravky a přípravek DretacenProsím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v 
nedávné době nebo které možná budete užívat.  
Neužívejte makrogol (lék užívaný jako projímadlo) 1 hodinu před a 1 hodinu po užití levetiracetamu, 
protože to může snížit jeho účinek.  
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, 
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Přípravek Dretacen lze užívat 
během  těhotenství  pouze  v  případě,  že  jej  ošetřující  lékař  po  pečlivém  posouzení  považuje  za 
nezbytný. 
Neukončujte léčbu bez porady se svým lékařem. 
Riziko vrozených vad pro Vaše nenarozené dítě nemůže být úplně vyloučeno.  
Během léčby se nedoporučuje kojení.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
Dretacen může narušit Vaši schopnost řídit vozidlo a obsluhovat stroje a zařízení, protože může 
způsobit ospalost. K tomu dochází spíše na začátku léčby nebo po zvýšení dávky. Neměl(a) byste řídit 
nebo obsluhovat stroje, dokud se nezjistí, zda Vaše schopnost vykonávat tyto činnosti není ovlivněna.   
Přípravek Dretacen 250 mg, 500 mg a 1000 mg obsahuje sodíkPřípravek  Dretacen  obsahuje  méně  než  1 mmol sodíku (23 mg) v jedné potahované tabletě, to 
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.  
3. Jak se přípravek Dretacen užívá  
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.  Pokud  si  nejste 
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.  
Vždy užívejte počet tablet dle pokynů lékaře. 
Přípravek Dretacen se musí užívat 2x denně, jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve 
stejnou dobu.  
Přípravek Dretacen 1500 mg není vhodný k zahájení léčby, k úpravám dávky nebo k postupnému 
vysazování. Přípravek Dretacen 1500 mg není k dispozici ve všech lékových formách popsaných 
níže. Pro toto dávkování a lékové formy, zejména pro počáteční dávku a k úpravě dávky, se musí 
použít jiné přípravky obsahující levetiracetam.  
Přídatná léčba a monoterapie (od 16 let)  
• Dospělí (≥ 18 let) a dospívající (12 až 17 let) s tělesnou hmotností alespoň 50 kg:   
Doporučená dávka: v rozmezí 1 000 mg až 3 000 mg každý den. 
Jestliže začínáte poprvé užívat přípravek Dretacen, lékař Vám předepíše po dobu prvních 2 týdnů 
nižší dávku před podáním obvyklé nejnižší denní dávky. 
Příklad: Jestliže má být Vaše denní dávka 1 000 mg, Vaše snížená počáteční dávka bude 1 tableta mg ráno a 1 tableta 250 mg večer a dávka se bude postupně zvyšovat až do dosažení 1 000 mg denně 
po 2 týdnech.  
• Dospívající (12 až 17 let) s tělesnou hmotností nižší 50 kg:  
Lékař Vám předepíše nejvhodnější lékovou formu přípravku Dretacen podle tělesné hmotnosti a 
dávky.  
• Dávka pro děti (6 až 11 let) a dospívající (12 až 17 let) s tělesnou hmotností nižší než kg: 
Přípravek Dretacen 1500 mg není vhodný k léčbě dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 
50 kg.  
• Dávka pro kojence (1 až 23 měsíců) a děti (2 až 11 let s tělesnou hmotností nižší než kg: 
Lékař Vám předepíše nejvhodnější lékovou formu přípravku Dretacen podle věku, tělesné hmotnosti a 
dávky.  
Perorální roztok levetiracetamu je nejvhodnější léková forma pro kojence a děti do 6 let a pro děti a 
dospívající (6-17 let) s tělesnou hmotností pod 50 kg a pokud tablety neumožňují přesné dávkování.   
Způsob podáníTablety přípravku Dretacen se zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny (např. zapijte sklenicí vody). 
Můžete užívat přípravek Dretacen s jídlem nebo bez jídla. 
Při užívání tablet ústy můžete vnímat hořkou chuť levetiracetamu. 
Tabletu lze dělit na stejné dávky.  
Délka léčby• Přípravek Dretacen je určen k dlouhodobé léčbě. Je třeba pokračovat v léčbě přípravkem Dretacen 
tak dlouho, jak Vám doporučil lékař. 
• Neukončujte léčbu  bez  porady  se  svým  lékařem,  takové  ukončení  léčby  by  mohlo  vést  ke 
zvýšenému výskytu záchvatů.   
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Dretacen, než jste měl(a) 
Možné nežádoucí účinky při předávkování přípravkem  Dretacen jsou ospalost, pohybový neklid, 
agresivita, snížená bdělost, útlum dýchání a kóma. 
Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), vyhledejte svého lékaře. Váš lékař určí nejlepší 
možnou léčbu předávkování.  
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek DretacenPokud si zapomenete vzít jednu nebo více dávek přípravku Dretacen, vyhledejte svého lékaře. 
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.  
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek DretacenPři ukončování léčby je nutno vysazovat přípravek postupně, aby se zabránilo zvýšenému výskytu 
záchvatů. Pokud se Váš lékař rozhodne k ukončení léčby přípravkem Dretacen, doporučí Vám, jak 
přípravek Dretacen postupně vysadit.  
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo 
lékárníka.   
4. Možné nežádoucí účinky  
Podobně  jako  všechny  léky  může  mít  i tento  přípravek nežádoucí  účinky,  které  se  ale  nemusí 
vyskytnout u každého.  
Informujte neprodleně svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost, pokud se u Vás objeví:  
• slabost, pocity točení hlavy nebo závratě, nebo potíže s dechem, protože může jít o příznaky 
závažné alergické (anafylaktické) reakce  
• otok tváře, rtů, jazyka a hrdla (Quinckeho edém)  
• příznaky podobné chřipce a vyrážka na tváři, po kterých následuje šíření kožní vyrážky s vysokou 
horečkou, v krevních testech je patrné zvýšení jaterních enzymů a zmnožení určitého druhu bílých 
krvinek (eozinofilie), může dojít i ke zvětšení lymfatických uzlin (léková reakce s eozinofilií a 
systémovými příznaky [DRESS])  
• příznaky jako nízký objem moči, únava, pocit na zvracení, zvracení, zmatenost a otoky dolních 
končetin v oblasti kotníků nebo chodidel – může jít o příznaky náhlého poklesu funkce ledvin  
• kožní vyrážka, při které mohou vzniknout puchýře připomínající svým vzhledem malé terče (mají 
tmavou skvrnu uprostřed, kterou obklopuje světlejší oblast, která je na svém vnějším obvodu opět 
ohraničena kruhem kůže tmavší barvy) (multiformní erytém)   
• po celém těle rozšířená kožní vyrážka s puchýři a s olupováním kůže, zejména kolem úst, nosu, 
očí a genitálií (Stevensův-Johnsonův syndrom)  
• závažnější forma kožní vyrážky, která vede k olupování kůže na více než 30 % povrchu těla 
(toxická epidermální nekrolýza)  
• příznaky závažných duševních změn nebo stavy, kdy si někdo u Vás všimne známek zmatenosti, 
spavosti (ospalosti), ztráty paměti (amnézie), poruchy paměti (zapomnětlivost), abnormálního 
chování  nebo  dalších  neurologických  příznaků  zahrnujících  mimovolní  nebo  nekontrolované 
pohyby. Mohou to být příznaky postižení mozku (encefalopatie).   
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou zánět nosohltanu, spavost, bolest hlavy, únava a závratě. Na 
začátku léčby nebo při zvýšení dávky se mohou nežádoucí účinky jako ospalost, únava nebo závratě 
vyskytovat častěji. Tyto nežádoucí účinky by ale měly postupně odeznít.  
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob 
• nazofaryngitida (zánět nosních dýchacích cest a horní části hrdla), 
• somnolence (ospalost), bolest hlavy.  
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob 
• anorexie (ztráta chuti k jídlu), 
• deprese, nepřátelství nebo útočnost (agresivita), úzkost, nespavost, nervozita nebo podrážděnost, 
• křeče, poruchy rovnováhy, závratě (pocit nerovnováhy),  letargie (nedostatek  energie  a nadšení), 
třes (mimovolné chvění), 
• vertigo (pocit otáčení se), 
• kašel, 
• bolesti břicha, průjem, dyspepsie (zažívací potíže), zvracení, nevolnost, 
• vyrážka, 
• astenie/slabost (únava).  
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob 
• snížený počet krevních destiček, snížený počet bílých krvinek, 
• ubývání na váze, přibývání na váze, 
• pokus o sebevraždu a myšlenky na sebevraždu, duševní poruchy, abnormální chování, halucinace, 
zlost,  zmatenost,  panická  ataka (náhlý  záchvat  úzkosti),  emoční  nestabilita /výkyvy  nálady, 
pohybový neklid, 
• amnézie  (ztráta  paměti),  poruchy  paměti  (zapomnětlivost),  abnormální  koordinace/ataxie 
(porucha  koordinace  pohybů),  parestézie (brnění),  poruchy pozornosti (ztráta  schopnosti 
soustředit se), 
• diplopie (dvojité vidění), rozmazané vidění, 
• zvýšené/abnormální hodnoty testů jaterních funkcí, 
• vypadávání vlasů, ekzém, svědění, 
• svalová slabost, myalgie (bolest svalů), 
• poranění.  
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 osob 
• infekce, 
• snížený počet všech druhů krvinek, 
• závažné reakce přecitlivělosti (DRESS, anafylaktické  reakce [závažné  alergické  reakce], 
Quinckeho edém [otok tváře, rtů, jazyka a hrdla]),• snížená koncentrace sodíku v krvi,  
• sebevražda, poruchy osobnosti (problémy s chováním), abnormální myšlení (pomalé myšlení, 
neschopnost se soustředit), 
• delirium, 
• encefalopatie (podrobný popis příznaků viz odstavec „Informujte neprodleně svého lékaře“), 
• záchvaty se mohou zhoršit nebo k nim může docházet častěji, 
• nekontrolovatelné svalové křeče postihující hlavu, trup a končetiny, potíže při kontrole pohybů, 
hyperkineze (hyperaktivita), 
• změna srdečního rytmu (na elektrokardiogramu), 
• pankreatitida (zánět slinivky břišní), 
• selhání jater, hepatitida (zánět jater), 
• náhlé snížení funkce ledvin, 
• kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a vypadat jako malé terčíky (centrální tmavé skvrny 
obklopené bledší oblastí, s tmavým prstencem kolem okraje) (erythema  multiforme), rozšířená 
vyrážka  s  puchýři  a  olupováním kůže,  zejména  v  okolí  úst,  nosu,  očí  a  pohlavních  orgánů 
(Stevensův-Johnsonův syndrom) a těžší forma, která způsobuje olupování kůže na více než 30 % 
povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza), 
• rabdomyolýza (rozpad svalové tkáně) a s tím spojené zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi. Výskyt je 
významně vyšší u japonských pacientů ve srovnání s pacienty z jiných zemí,  
• kulhání nebo potíže při chůzi, 
• kombinace horečky, ztuhlosti svalů, nestabilního krevního tlaku a tepové frekvence, zmatenosti, 
poruchy vědomi (může se jednat o známky poruchy nazývané maligní neuroleptický syndrom). 
Vyskytuje se významně častěji u pacientů japonského původu ve srovnání s pacienty jineho než 
japonského původu.   
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:  
Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.  
Nahlášením  nežádoucích  účinků  můžete  přispět  k získání  více  informací  o  bezpečnosti  tohoto 
přípravku.    
5. Jak přípravek Dretacen uchovávat  
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.  
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za 
„EXP“.  
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.  
Dretacen 250 mg, 500 mg a 1000 mgUchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
Dretacen 1500 mgTento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.  
Doba použitelnosti přípravku po prvním otevření lahvičky je 100 dní.   
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka,  jak  naložit s  přípravky,  které  již  nepoužíváte. Tato  opatření pomáhají chránit životní 
prostředí.   
6. Obsah balení a další informace   
Co přípravek Dretacen obsahujeLéčivou látkou je levetiracetam. 
250 mg: Jedna potahovaná tableta přípravku Dretacen obsahuje 250 mg levetiracetamu. 
500 mg: Jedna potahovaná tableta přípravku Dretacen obsahuje 500 mg levetiracetamu. 
1000 mg: Jedna potahovaná tableta přípravku Dretacen obsahuje 1000 mg levetiracetamu. 
1500 mg: Jedna potahovaná tableta přípravku Dretacen obsahuje 1500 mg levetiracetamu.  
250 mg potahované tablety: 
Pomocnými  látkami  jsou povidon  K25,  mikrokrystalická  celulosa, sodná  sůl  kroskarmelosy, 
krospovidon (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek,  magnesium-stearát, hypromelosa, 
hydroxypropylcelulosa,   makrogol 6000,   oxid  titaničitý  (E171),  mastek,  indigokarmín  (E132) 
(obsahuje sodík).  
500 mg potahované tablety: 
Pomocnými  látkami  jsou povidon  K25,  mikrokrystalická  celulosa, sodná  sůl  kroskarmelosy, 
krospovidon (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, magnesium-stearát, hypromelosa, 
hydroxypropylcelulosa, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171), mastek, oxid železitý, žlutý (E 172).  
1000 mg potahované tablety: 
Pomocnými  látkami  jsou povidon  K25,  mikrokrystalická  celulosa, sodná  sůl  kroskarmelosy, 
krospovidon (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek,  magnesium-stearát, hypromelosa, 
hydroxypropylcelulosa, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171), mastek.  
1500 mg potahované tablety: 
Pomocnými látkami jsou krospovidon typ A, krospovidon typ B, povidon K30, koloidní bezvodý oxid 
křemičitý, magnesium-stearát, hypromelosa, oxid titaničitý (E 171), mastek, makrogol 400, žlutý oxid 
železitý (E 172), hlinitý lak indigokarmínu (E 132).  
Jak přípravek Dretacen vypadá a co obsahuje toto balení 
Dretacen 250 mg potahované tablety:  
Světle modré, oválné, bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na obou stranách, s vyraženým 
LVT / 250 na jedné straně.  
Dretacen 500 mg potahované tablety:  
Žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na obou stranách, s vyraženým LVT / 
500 na jedné straně.  
Dretacen 1000 mg potahované tablety:  
Bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na obou stranách, s vyraženým LVT / 
1000 na jedné straně.  
Dretacen 1500 mg potahované tablety: 
Zelené, oválné, potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné straně.   
Dretacen 250 mg, 500 mg, 1000 mg potahované tablety: 
Přípravek je balen v OPA/Al/PVC - Al blistrech nebo do lahviček z HDPE s polypropylenovými 
šroubovacími uzávěry a tobolkou se silikagelem, vložených do papírových krabiček.  
Dretacen 1500 mg potahované tablety: 
Potahované tablety jsou k dispozici v Al-PVC/PE/PVDC blistrech, vložených do papírových krabiček.  
Dretacen 250 mg Velikost balení: 
Blistr: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 potahovaných tablet.  
Lahvička: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 potahovaných tablet.  
Dretacen 500 mgVelikost balení: 
Blistr: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 potahovaných tablet.  
Lahvička: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 potahovaných tablet.  
Dretacen 1000 mgVelikost balení: 
Blistr: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 potahovaných tablet   
Lahvička: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 potahovaných tablet.  
Dretacen 1500 mgVelikost balení: 
30, 50, 60 a 100 potahovaných tablet.  
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.  
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceDržitel rozhodnutí o registraciSandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika  
Výrobci 
Dretacen 250 mg, 500 mg a 1000 mgLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko 
Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovinsko 
Lek S.A., Strykow, s výrobním místem Warszawa, Polsko 
Salutas Pharma GmbH, Barleben, NěmeckoS.C. Sandoz, S.R.L., Targu-Mures, Rumunsko  
Dretacen 1500 mgRontis  Hellas  Medical  and  Pharmaceutical  Products  S.A., P.O.  Box  3012,  Larisa  Industrial  Area, 
Larissa, 41004, ŘeckoPharOS MT Ltd, HF 62X, Hal-Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG 3000, Malta 
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko       
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován 
pod těmito názvy:  
Nizozemsko:  DRETACEN 250 mg, filmomhulde tabletten  
DRETACEN 500 mg, filmomhulde tablettenDRETACEN 1000 mg, filmomhulde tablettenDRETACEN 1500 mg, filmomhulde tabletten 
Litva:   Dretacen 250 mg plévele dengtos tabletés 
   Dretacen 500 mg plévele dengtos tabletés 
   Dretacen 1000 mg plévele dengtos tabletés  
Česká republika: Dretacen   
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5. 1
1.   
Dretacen Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU  
KRABIČKA PRO AL/OPA/AL/PVC A AL/PVC/PE/PVDC BLISTR A HDPE/PP LAHVIČKU  
ŠTÍTEK NA HDPE/PP LAHVIČKU 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  
Dretacen 250 mg potahované tabletyDretacen 500 mg potahované tabletyDretacen 1000 mg potahované tabletyDretacen 1500 mg potahované tablety 
levetiracetam