XADOS - Příbalový leták
Účinná látka: bilastin
ATC skupina: S01GX13 - bilastine
Obsah účinných látek: 10MG, 2,5MG/ML, 20MG, 6MG/ML
Balení: Vícedávkový obal
Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Xados 6 mg/ml oční kapky, roztok
bilastin
Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Xados a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xados používat
3. Jak se přípravek Xados používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Xados uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Xados a k čemu se používá
Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku bilastin, která patří do skupiny léků nazývaných
antihistaminika. Antihistaminika působí tak, že zabraňují účinkům látky zvané histamin, kterou tělo
produkuje jako součást alergické reakce.
Tento léčivý přípravek se používá k léčbě známek a příznaků sezonního alergického zánětu spojivek
u dospělých.
Tento léčivý přípravek se také používá k léčbě známek a příznaků alergie na alergeny, jako jsou
roztoči v domácím prachu nebo zvířecí srst (celoročního alergického zánětu spojivek) u dospělých.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xados používat
Nepoužívejte přípravek Xados
- jestliže jste alergický(á) na bilastin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Xados se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se u Vás
v průběhu léčby vyskytnou nežádoucí účinky jako podráždění očí, bolest, zarudnutí nebo změny
vidění nebo se Váš stav zhorší.
Může být nutné léčbu přerušit.
Po nakapání protialergických kapek Xados do spojivkového vaku oka se může zraková ostrost na
několik minut zhoršit v důsledku zamlžení vidění.
V případě zánětu, včetně alergického zánětu spojivek, se zeptejte svého očního lékaře, zda i přes
příznaky můžete nosit kontaktní čočky.
Děti a dospívající
Oční kapky Xados jsou určeny pouze dospělým.
Nedávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím, protože účinnost a bezpečnost u těchto skupin
pacientů dosud nebyly studovány.
Další léčivé přípravky a Xados
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud používáte jiné léčivé přípravky pro oční podání, ponechejte mezi jednotlivými léčivými
přípravky odstup alespoň 5 minut. Oční masti mají být aplikovány jako poslední.
Těhotenství, kojení a plodnost
Oční kapky Xados lze používat během těhotenství a kojení. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte
se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete tento přípravek používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po nakapání tohoto léčivého přípravku se mohou objevit přechodné rozmazané vidění nebo jiné oční
poruchy s vlivem na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Než budete řídit nebo
obsluhovat stroje, počkejte, až se Vaše vidění vyjasní.
Kontaktní čočky
Používání tohoto léčivého přípravku nemá vliv na vlastnosti kontaktních čoček. Při používání tohoto
léčivého přípravku můžete nadále nosit kontaktní čočky.
Před použitím kontaktní čočky z oka vyjměte a vložte je zpět nejdřive 15 minut po aplikaci očních
kapek.
3. Jak se přípravek Xados používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka pro dospělé je jedna kapka do každého postiženého oka (očí) jednou denně.
Tento léčivý přípravek se může používat po dobu až 8 týdnů. Váš lékař rozhodne a poradí Vám, jak
dlouho ho máte používat na základě Vašeho stavu.
Pouze oční podání.
Způsob podání
1. Před podáním tohoto léčivého přípravku si vždy umyjte ruce a osušte je čistým ručníkem.
2. Jemně očistěte oční víčka, pokud jsou na nich zaschlé krusty, otíráním víčka zavřeného oka od
vnitřního koutku k vnějšímu vatovým tamponem navlhčeným teplou vodou.
3. Otevřete lahvičku a nedotýkejte se špičkou kapátka oka nebo čehokoli jiného – oční kapky a
kapátko musí být udržovány v čistotě.
4. Zakloňte hlavu nebo si lehněte na záda a podívejte se směrem nahoru (obrázek 1). Pomocí prstu
jemně stáhněte spodní víčko směrem dolů (obrázek 2).
5. Podívejte se nahoru a vymáčkněte jednu kapku do oka.
6. Uvolněte spodní víčko a nechte oko na krátkou chvíli zavřené, aby se kapka rozprostřela po
povrchu oka (obrázek 3).
7. V případě potřeby opakujte výše uvedené pro druhé oko.
Abyste se vyhnul(a) kontaminaci během používání tohoto léčivého přípravku, nedotýkejte se špičkou
kapátka žádného povrchu (očního víčka, okolí očí nebo jiných povrchů) a po použití očistěte špičku
kapátka čistým ubrouskem, abyste odstranil(a) přebytečný roztok.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Xados, než jste měl(a)
Můžete jej vypláchnout teplou vodou.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Xados
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Pokud zapomenete aplikovat kapku včas, aplikujte zapomenutou kapku co nejdříve a poté se vraťte ke
svému pravidelnému dávkovacímu schématu.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Xados
Léčba tímto léčivým přípravkem má být pravidelná a pokud možno až do úlevy od příznaků. Jestliže
jste přestal(a) používat přípravek Xados a jste stále vystaven(a) alergenům, musíte očekávat, že se
typické alergické příznaky vrátí.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Poruchy chuti, bolest hlavy.
Pocit suchého oka, výtok z oka, podráždění oka, zvýšená tvorba slz, nepříjemné pocity v oblasti očí.
V případě, že se u Vás objeví některý z výše uvedených nežádoucích účinků, přestaňte používat tento
léčivý přípravek a poraďte se přímo se svým lékařem. Uvedené nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a
ve všech případech rychle vymizí. Nejsou proto vyžadována žádná zvláštní opatření.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Xados uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky nebo na
krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Po prvním otevření lahvičky: nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud byla lahvička otevřena déle
než 2 měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Xados obsahuje
- Léčivou látkou je bilastin. Jeden ml roztoku obsahuje 6 mg bilastinu. Jedna kapka obsahuje 0,2 mg
bilastinu.
- Pomocnými látkami jsou hydroxypropylbetadex, methylcelulosa, natrium-hyaluronát, glycerol (E
422), roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (k úpravě pH), voda pro injekci.
Jak přípravek Xados vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Xados jsou čiré, bezbarvé oční kapky, naplněné do 1 vícedávkové bílé LDPE lahvičky
obsahující 5 ml roztoku bez konzervačních látek, s bílou HDPE hubicí s víčkem garantujícím
neporušenost obalu.
Velikost balení: 1 x 5ml lahvička
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
Avenue de la Gare
1611 Luxembourg
Lucembursko
Výrobce
FAMAR Health Care Services Madrid S.A.U.
Avenida de Leganés 62, 28923 Alcorcón, Španělsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve
Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:
Rakousko: Olisir 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
Belgie: Bellozal 6 mg/ml eye drops, solution
Chorvatsko: Nixar 6 mg/ml kapi za oko, otopina
Kypr: Bilaz 6mg/ml οφθαλμικές σταγόνες
Česká republika: Xados
Estonsko: Opexa
Francie: Bilaska 6 mg/ml collyre en solution
Německo: Bilaxten 6 mg/ml Augentropfen, Lösung
Řecko: Bilaz
Maďarsko: Lendin 6 mg/ml szemcsepp
Irsko: Drynol 6 mg/ml eye drops, solution
Itálie: Olisir 6 mg/ml collirio, soluzione
Lotyšsko: Opexa 6 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Litva: Opexa 6 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Lucembursko: Bellozal 6 mg/ml eye drops, solution
Malta: Gosall 6 mg/ml eye drops, solution
Polsko: Clatra
Portugalsko: Lergonix 6 mg/ml colírio, solução
Rumunsko: Borenar 6 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Slovenská republika: Omarit 6 mg/ml očné roztokové kvapky
Slovinsko: Bilador 6 mg/ml kapljice za oko, raztopina
Španělsko: Ibis 6 mg/ml colirio en solución
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23. 8.
Xados Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Xados 6 mg/ml oční kapky, roztok
bilastin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje 6 mg bilastinu.
Jedna kapka obsahuje 0,2 mg bilastinu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: hydroxypropylbetadex, methylcelulosa
Obalová informace - více
Ostatní nejvíce nakupují
