Vedlejší účinky léku: Cordarone Tableta
Generikum: amiodarone
Účinná látka: amiodaron-hydrochlorid
ATC skupina: C01BD01 - amiodarone
Obsah účinných látek: 150MG/3ML, 200MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky jsou setříděny podle frekvence výskytu následovně:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
-
Zamlžené vidění s barevnými kruhy při oslnění nebo s rozostřeným viděním.
Pocit na zvracení (nauzea), zvracení, nechutenství.
Zvýšení hodnot u jaterních testů.
Zvýšená citlivost kůže na sluneční záření.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
-
Zpomalení srdeční frekvence, převážně středně závažné a závisející na dávce.
Snížení nebo zvýšení funkce štítné žlázy, které může být smrtelné.
Zácpa.
Akutní onemocnění jater s vysokými jaterními testy a/nebo žloutenkou, včetně jaterního selhání, které někdy bývá smrtelné.
Mimovolní třes, noční děsy, poruchy spánku.
Plicní toxicita (záněty a fibrózy plic, zánět pohrudnice, apod.), která může být někdy smrtelná.
Svědění, červená vyrážka (ekzém), břidlicově šedivé nebo modravé skvrny na kůži v případech dlouhodobé léčby vysokými denními dávkami; tyto skvrny pomalu vymizí po přerušení léčby.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
-
Vznik nebo zhoršení poruch rytmu srdce, někdy následované srdeční zástavou, poruchy převodu v srdci (tzv. sinoatriální blok, AV blok).
Sucho v ústech.
Svalové poruchy a/nebo poruchy citlivosti způsobené onemocněním nervů (periferní senzomotorická neuropatie a/nebo myopatie), obvykle vymizí po vysazení léku.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
-
Snížení počtu červených krvinek a krevních destiček.
Významné zpomalené srdeční frekvence, ztráta schopnosti srdečních síní vytvářet elektrické impulzy u pacientů s určitým typem srdeční dysfunkce nebo u starších pacientů.
Pocit nepohody, zmatenosti či slabosti, pocit nevolnosti (nauzea), ztráta chuti k jídlu, pocit podrážděnosti. Může se jednat o onemocnění zvané „syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu“ (SIADH).
Zánět očního nervu, který může vést až k rozvoji slepoty.
Chronické onemocnění jater (žloutenka, cirhóza), někdy smrtelná.
Vzestup kreatininu v krvi (látka vznikající ve svalech).
Zvýšení nitrolebního tlaku, bolest hlavy.
Zánět nadvarlete, impotence.
Zúžení průdušek (bronchospasmus) u pacientů s vážnou dechovou nedostatečností a zvláště u astmatických pacientů, akutní syndrom respirační tísně dospělých, někdy smrtelný, obvykle bezprostředně po chirurgickém zákroku (možná interakce s kyslíkem ve vysoké koncentraci).
Zarudnutí v průběhu probíhající radioterapie, kožní vyrážka, vyrážka s výrazným odlupováním kůže, ztráta vlasů.
Zánět cév.
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
-
Snížení počtu určitých typů bílých krvinek (tzv. neutropenie a agranulocytóza).
Specifický typ poruchy rytmu srdce (torsade de pointes).
Akutní zánět slinivky břišní [pankreatitida (akutní)].
-
Určitý typ zánětu (granulom) včetně postižení kostní dřeně.
Otok (angioneurotický edém - Quinckeho edém), závažné alergické reakce (anafylaktická reakce, anafylaktický šok).
Snížená chuť k jídlu.
Lupus-like syndrom (onemocnění, při kterém imunitní systém napadá některé části těla a vede
k bolestem, ztuhlosti a otokům kloubů a červeným skvrnám, které mohou mít na obličeji tvar
motýlích křídel).
Mimovolní svalové pohyby, ztuhlost, třes a neklid (parkinsonismus); abnormální vnímání vůně (parosmie).
Zmatenost (delirium), falešný vjem (halucinace).
Krvácení do plic.
Zánět kůže, kopřivka, život ohrožující kožní reakce charakterizované vyrážkou, puchýři, odlupováním kůže a bolestí [toxická epidermální nekrolýza (TEN), Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), bulózní dermatitida, léková reakce s eosinofilií a systémovými příznaky (DRESS)].
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.
