CYTOSAR - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Cytosar Prášek pro injekční/infuzní roztok

Generikum: cytarabine
Účinná látka: cytarabin
ATC skupina: L01BC01 - cytarabine
Obsah účinných látek: 1G
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.

Některé nežádoucí účinky by mohly být závažné. Musíte okamžitě informovat svého lékaře, pokud se
u Vás objeví kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků:

• alergická reakce jako dušnost, obtíže s dýcháním, otok víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo
svědění (zejména je-li postiženo celé tělo)
• cítíte se unaven(á) a letargický(á)
• máte příznaky jako při chřipce, např. zvýšenou teplotu nebo horečku nebo zimnici
• při poranění se Vám dělají snadno modřiny nebo krvácíte více než obvykle. Je to příznak
nízkého počtu krvinek

Přípravek Cytosar způsobuje útlum kostní dřeně, který může být závažný a může mít delší trvání.
Může dojít ke snížení počtu krvinek a krevních destiček (anémie, leukopenie, trombocytopenie,
megaloblastóza a pokles retikulocytů).

V souvislosti s použitím přípravku Cytosar samotného nebo v kombinaci s jinými imunosupresivy
(léky potlačující imunitní reakce) se zvyšuje riziko vzniku infekce na kterémkoli místě těla.

Při léčbě přípravkem Cytosar se může objevit „cytarabinový syndrom“, který se projevuje horečkou,
bolestí svalů, bolestmi kostí, případně bolestí na hrudi, vyrážkou, zánětem očí a pocitem na zvracení.
Obvykle se vyskytuje 6 až 12 hodin po podání léku. V léčbě i prevenci tohoto syndromu působí
příznivě podání kortikoidů.

Další nežádoucí účinky přípravku Cytosar mohou zahrnovat:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• zápal plic, sepse, infekce
• útlum kostní dřeně, snížení počtu krevních destiček a červených krvinek
• zánět nebo vředy v ústech nebo konečníku, průjem, zvracení, pocit na zvracení, bolest břicha
• poruchy jaterních funkcí
• vypadávání vlasů, vyrážka
• „cytarabinový syndrom“ (viz výše)
• horečka

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• kožní vředy

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
• zánět v místě vpichu
• alergická reakce, otok
• ztráta chuti k jídlu
• poruchy vědomí, zánět nervu, závrať, bolest hlavy
• zánět spojivek
• zánět obalu srdce, zpomalení srdeční činnosti (nižší tepová frekvence)
• zánět žil
• problémy s dýcháním, bolest v krku
• zánět slinivky břišní, problémy s polykáním (zánět nebo vředy v jícnu)
• žloutenka
• zarudnutí a otok dlaní a chodidel (tzv. syndrom palmoplantární erytrodysestézie), kopřivka,
svědění, skvrny na kůži
• porucha funkce ledvin, zadržování moči
• bolest na hrudi, reakce v místě vpichu

Při podávání vysokých dávek se mohou projevit následující nežádoucí účinky:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• poruchy mozku a mozečku, spavost
• zánět rohovky
• syndrom akutní dechové tísně, otok plic

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• těžký zánět tlustého střeva
• olupování kůže

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
• jaterní abscesy (dutiny vyplněné hnisem)
• změny osobnosti
• kóma, křeče, periferní motorická a senzorická neuropatie (ztráta citlivosti, svalová slabost)
• onemocnění srdečního svalu, zpomalení srdeční činnosti (nižší tepová frekvence)
• gastrointestinální nekróza (odumření části tkání žaludku a střeva), vředy v trávicím traktu,
intestinální pneumatóza (vzduch ve střevní stěně), peritonitida (zánět pobřišnice), poškození
jater, zvýšení hladiny bilirubinu v krvi

Intratekální podání

Po intratekálním podání se mohou objevit pocit na zvracení, zvracení, horečka, postižení centrální
nervové soustavy, zničení nervových vláken (nekrotizující leukoencefalopatie), neschopnost ovládat
nohy (paraplegie), poškození zraku.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.