Xenpozyme

Ženy ve fertilním věku

Ženám ve fertilním věku se doporučuje používat účinnou antikoncepci během léčby a po dobu 14 dnů
od poslední dávky, pokud je léčba přípravkem Xenpozyme přerušena.

Těhotenství

Nejsou k dispozici žádné dostupné údaje o použití olipudázy alfa u těhotných žen. Studie na zvířatech
prokázaly reprodukční toxicitu těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, pokud potenciální
přínos pro matku nepřeváží nad potenciálními riziky, včetně rizik pro plod.

Kojení

Není známo, zda se olipudáza alfa vylučuje do lidského mateřského mléka. Olipudáza alfa byla
zjištěna v mléce kojících myší základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout,
zda přerušit kojení nebo ukončit léčbu přípravkem Xenpozyme.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích olipudázy alfa na fertilitu u mužů a žen. Údaje
u zvířat nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na fertilitu