Novothirteen

Farmakokinetika s vrozeným deficitem podjednotky A FXIII po podání 35 IU/kg přípravku NovoThirteen i.v. každý 4.
týden. PK parametry jsou založeny na aktivitě FXIII měřené testem Berichrom. PK parametry jsou
shrnuty v níže uvedené tabulce.

PK parametry v ustáleném
stavu
Geometrický průměr Studie F13CD-Počet subjektů Věk Pohlaví 5F+18M
Cmax C28dní 䅕䌀　CL MRT Cmax: maximální plazmatická koncentrace
C28dní: plazmatická koncentrace 28 dní po podání
AUC0-inf: plocha pod křivkou koncentrace-čas od času podání do nekonečna
CL: clearance
Vss: zdánlivý distribuční objem
t½: konečný eliminační poločas
MRT: průměrná doba setrvání

Pediatrická populace
Jednorázová PK přípravku NovoThirteen byla zkoumána u 6 dětí mladších 6 let s vrozeným deficitem
podjednotky A FXIII po jedné i.v. dávce 35 IU/kg. PK parametry jsou uvedeny v následující tabulce.

Jednorázové PK parametry
Geometrický průměr Studie F13CD-Pediatričtí pacienti
Počet subjektů Věk Pohlaví 3F+3M
Cmax C30dní AUC0-inf CL MRT # Průměr Cmax: maximální plazmatická koncentrace
C30dní: plazmatická koncentrace 30 dní po podání
AUC0-inf: plocha pod křivkou koncentrace-čas od času podání do nekonečna
CL: clearance
Vss: zdánlivý distribuční objem
t½: konečný eliminační poločas
MRT: průměrná doba setrvání