Cetrotide

Shrnutí bezpečnostního profilu
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou reakce v místě vpichu, jako je erytém, otok a svědění, které jsou
obvykle přechodné a mírné intenzity. V klinických studiích byly tyto účinky pozorovány po opakovaném
podání přípravku Cetrotide 0,25 mg s četností 9,4%.

Často byl hlášen mírný až středně závažný OHSS vlastní riziko stimulační procedury. Naopak závažný syndrom OHSS je méně častý.

Byly hlášeny méně časté případy hypersenzitivních reakcí včetně pseudoalergických/anafylaktoidních
reakcí.

Seznam nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky uváděné níže jsou seřazeny podle četnosti výskytu následujícím způsobem: velmi časté
velmi vzácné
Poruchy imunitního systému
Méně časté: Systémové alergické/pseudo-alergické reakce, včetně život ohrožující anafylaxe

Poruchy nervového systému
Méně časté: Bolest hlavy

Gastrointestinální poruchy
Méně časté: Nauzea

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté: Může se vyskytnout mírný až středně závažný OHSS vlastní riziko stimulační procedury Méně časté: Závažný OHSS
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: Lokální reakce v místě vpichu
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků
uvedeného v Dodatku V.