Linatra

Bezpečnost a účinnost linagliptinu u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné
údaje.

Způsob podání

Tablety lze užívat kdykoliv v průběhu dne spolu s jídlem nebo bez jídla. Pokud je nějaká dávka
opomenuta, je třeba ji užít ihned, jakmile si na ni pacient vzpomene. Nelze užívat dvojitou dávku v týž
den.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Obecně
Linagliptin nesmí být podáván u pacientů s diabetem I. typu nebo při léčbě diabetické ketoacidózy.

Hypoglykemie
Linagliptin samotný vykázal výskyt hypoglykemie srovnatelný s placebem. V klinických studiích, ve
kterých byl linagliptin součástí kombinované terapie spolu s léčivými přípravky, o kterých není známo, že
by způsobovaly hypoglykemii (metformin), byl výskyt hypoglykemie hlášený s linagliptinem podobný
výskytu hypoglykemie u pacientů užívajících placebo.

Když byl linagliptin přidán k sulfonyluree (k již existující léčbě metforminem), incidence hypoglykemie
se oproti placebu zvýšil (viz bod 4.8).

O derivátech sulfonylurey a inzulinu je známo, že způsobují hypoglykemii. Z tohoto důvodu je nutná
opatrnost, pokud je linagliptin užíván v kombinaci spolu se sulfonylureou a/nebo inzulinem. Lze zvážit
snížení dávky sulfonylurey nebo inzulinu (viz bod 4.2).

Akutní pankreatitida
Používání inhibitorů DPP-4 je spojeno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy. U pacientů užívajících
linagliptin byla pozorována akutní pankreatitida. Pacienti musí být informováni o typických příznacích
akutní pankreatitidy. Pokud existuje podezření na pankreatitidu, je nutno podávání přípravku Linatra
ukončit; pokud je akutní pankreatitida potvrzena, léčbu přípravkem Linatra není možné znovu zahájit. U
pacientů s anamnézou pankreatitidy je třeba opatrnosti.

Bulózní pemfigoid
U pacientů užívajících linagliptin byl pozorován bulózní pemfigoid. Při podezření na bulózní pemfigoid
je třeba přípravek Linatra vysadit.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v potahované tabletě, to znamená, že
je v podstatě “bez sodíku”.