Lixim

Následující kategorie četností byly použity pro hlášení nežádoucích účinků:

méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100 )
vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
velmi vzácné < 1/10 000
není známo (z dostupných údajů nelze určit).


třída
orgánového
systému
četnost nežádoucí účinek
poruchy
imunitního
systému
vzácné hypersensitivní reakce, lokální alergické reakce (kontaktní dermatitida)
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
méně časté dermatitida, např. erytém, pruritus, pálení, exantém také papulózní, pustulózní nebo urtikarielní
Velmi vzácné otok kůže
není známo (z
dostupných údajů
nelze určit
fotosenzitivita

Popis vybraných nežádoucích účinků
Hypersensitivní reakce byly hlášeny po systémovém podání NSAID. Mohou zahrnovat
nespecifické alergické reakce a anafylaxi, reakce postihující respirační trakt včetně astmatu,
zhoršení astmatu, bronchospasmus nebo dyspnoe, nebo různé kožní reakce včetně různých
typů exantémů, pruritu, urtiky, purpury, angioedému a vzácněji exfoliativní a bulózní
dermatózy (včetně toxické epidermální nekrolýzy, Stevensova-Johnsonova syndromu a
erythema multiforme). Pokud se objeví některý z těchto příznaků, k čemuž může dojít již po
prvním podání, je nutná okamžitá lékařská péče. Pokud je léčivá náplast aplikována na
rozsáhlé plochy a po delší dobu, nelze vyloučit výskyt nežádoucích účinků, které postihnou
určitý orgánový systém nebo také celý organismus, podobně jako po systémovém podání
přípravků s etofenamátem.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek