Praxbind

Vklinickéstudii fázeIII byla bezpečnost přípravku Praxbind hodnocena u503pacientů, kteří
nekontrolovaněkrvácelinebo potřebovali neodkladný chirurgický nebo urgentní výkon abyli léčeni
přípravkem Pradaxa Dále bylo 359pacientů zařazeno do globálního programu sledujícího podávání idarucizumabu, jehož
cílem bylo shromáždit údaje ozpůsobech používání vreálných podmínkách.Jeden pediatrický pacient
byl léčen vkontextu hodnocení bezpečnosti upediatrické populace.
Nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů arizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinkůuvedeného vDodatkuV.